【產(chǎn)品名稱(chēng)】耳道清洗液

【型號(hào)、規(guī)格】5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶
【結(jié)構(gòu)及組成】耳道清洗液由清洗液和儲(chǔ)液瓶組成，清洗液由碳酸氫鈉、甘油和純化水組成。
【適用范圍】用于耵聹的軟化、松散、崩解，對(duì)耵聹栓塞引起的耳鳴、耳癢、耳痛、眩暈癥狀具有輔助治療作用。
【產(chǎn)品性能】pH值：pH值范圍為7.0-9.0；重金屬：重金屬含量（以Pb2+計(jì)）應(yīng)不大于10μg/ml。其他性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
【使用方法】頭側(cè)向一側(cè)，向一側(cè)耳道內(nèi)擠出本品2-4滴，滯留10分鐘，同法操作另一側(cè)耳道，一日3-4次。
【禁 忌 證】
(1) 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用；
(2) 耳道有開(kāi)放性傷口者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1) 本品外用，禁止口服；
(2) 請(qǐng)勿放置于兒童可接觸的位置；
(3) 請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品有效期內(nèi)使用，如遇包裝破損，請(qǐng)勿使用；
(4) 切勿接觸口腔、眼睛等黏膜，如果不慎入眼，請(qǐng)用大量清水沖洗或及時(shí)就醫(yī)；
(5) 使用本品時(shí)若發(fā)生局部刺激或過(guò)敏等現(xiàn)象，應(yīng)立即停止使用；
(6) 產(chǎn)品開(kāi)封后應(yīng)盡快使用，本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)；產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。
【使用期限】二年
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)外包裝
【注冊(cè)人名稱(chēng)/售后服務(wù)單位】吉林省博仕佳醫(yī)藥有限公司
【注冊(cè)人住所】長(zhǎng)春市綠園區(qū)西安大路3999號(hào)金地梧桐華府7號(hào)樓2層207室
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242140306
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242140306
【受托生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
【受托生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房
【受托生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房
【受托生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)
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