樂(lè)普半自動(dòng)除顫儀B100技術(shù)參數(shù)
一、 產(chǎn)品信息
? 產(chǎn)品注冊(cè)名稱：半自動(dòng)體外除顫器
? 產(chǎn)品型號(hào)：LeAED B100
? 醫(yī)療器械分類：III類
? 進(jìn)液防護(hù)程度：IP55
? 主機(jī)期限：10年
二、 環(huán)境規(guī)格
環(huán)境 溫度 相對(duì)濕度 大氣壓力
工作 -5oC ～50℃（從室溫轉(zhuǎn)到－20℃環(huán)境后，至少能正常工作2小時(shí)） 5%～95%，
非冷凝 57kPa～106kPa
儲(chǔ)運(yùn) -40℃～ 70℃（短時(shí)儲(chǔ)運(yùn)）
5℃～ 35℃ （長(zhǎng)時(shí)儲(chǔ)運(yùn)） 5%～95%，
非冷凝 57kPa～106kPa
滿足救護(hù)車(chē)EN1789：2007+A2：2014中關(guān)于振動(dòng)、碰撞和跌落試驗(yàn)的要求。
三、 物理規(guī)格
顯示屏 7英寸彩色液晶屏，分辨率800*480
主機(jī)凈重 ≈2.6 kg
主機(jī)尺寸 262 mm x 250 mm x 100 mm
指示燈 ? 設(shè)備狀態(tài)指示燈：
紅綠雙色，指示設(shè)備準(zhǔn)備就緒和需維護(hù)狀態(tài)。
揚(yáng)聲器 用于開(kāi)機(jī)后語(yǔ)音播報(bào)
麥克風(fēng) 提供麥克風(fēng)，用于開(kāi)機(jī)后錄音
面板按鍵 ? 電擊按鍵
需電擊時(shí)此按鍵紅色背光閃爍，按下此按鍵實(shí)施電擊除顫。
? 開(kāi)關(guān)機(jī)按鍵
打開(kāi)設(shè)備上蓋后，自動(dòng)開(kāi)機(jī)；合上上蓋，設(shè)備關(guān)機(jī)。
? 患者類型切換鍵
切換患者類型為8歲以上（大于25kg/55lbs）或8歲以下（小于25kg/55lbs）
上蓋 具有透明上蓋，開(kāi)蓋即開(kāi)機(jī)
接口 1個(gè)電極片接口，連接除顫電極片
1個(gè)USB接口，連接血氧傳感器，及數(shù)據(jù)導(dǎo)出
四、 電池規(guī)格
電池類型 一次性不可充電二氧化錳鋰電池
額定電壓 12V
電池容量 4200mAh
有效期 5年，待機(jī)狀態(tài)供電使用
工作時(shí)間 300次200J除顫放電 全新電池，環(huán)境溫度20℃(±5℃)，典型配置（不連無(wú)線網(wǎng)絡(luò)），屏幕亮度低，語(yǔ)音音量低
200次360J除顫放電
不少于12小時(shí) 全新電池，環(huán)境溫度20℃(±5℃)，典型配置（不連無(wú)線網(wǎng)絡(luò)、不進(jìn)行除顫充放電）情況下連續(xù)工作
低電量運(yùn)行時(shí)間 至少10次200J除顫放電 自首.次低電量警示后，兩次放電之間間隔1min，環(huán)境溫度20℃(±5℃)，典型配置（不連無(wú)線網(wǎng)絡(luò)）
至少6次360J
至少可持續(xù)工作30分鐘
五、 電極片規(guī)格
類別 除顫電極片
電極片型號(hào) LP-D001 一次性除顫電極片 LP-D002 一次性兒童除顫電極片
適用人群 成人和兒童通用，適用于>25kg/55 lbs的患者 兒童用，適用于<25kg/55 lbs的患者
導(dǎo)聯(lián)線長(zhǎng)度 1.2 m 1.2 m
有效面積 ≥75 cm2 ≥35 cm2
有效期 36個(gè)月，密封包裝
六、 血氧傳感器
類別 血氧傳感器
顏色 灰色
使用部位 手指
適用人群 成人
七、 除顫規(guī)格
除顫模式 半自動(dòng)體外除顫
除顫波形 雙相截?cái)嘀笖?shù)（BTE）波形，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償
能量選擇 成人：150J、200J、300J、360J可配置
兒童：50J、70J、100J可配置
病人阻抗范圍 25 Ω ～ 200Ω
除顫充電時(shí)間 < 5 S 充電到200J,全新電池，環(huán)境溫度20℃(±5℃)
< 12 S 充電到300J,全新電池，環(huán)境溫度20℃(±5℃)
八、 無(wú)線通訊
網(wǎng)絡(luò)通信 NB-IoT，采用LwM2M標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議
藍(lán)牙通信 采用BLE的通信協(xié)議
九、 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
波形數(shù)據(jù) *多5小時(shí)ECG波形
事件數(shù)據(jù) *多1000條
錄音數(shù)據(jù) *多2小時(shí)
自檢報(bào)告 *多1200份
十、 其他功能
? 節(jié)律分析：檢測(cè)到心室顫動(dòng)、室性心動(dòng)過(guò)速后將其判斷為可除顫心律，其他為不可除顫心律。
? 電極片類型識(shí)別：自動(dòng)識(shí)別電極片類型，一鍵切換患者類型。
? 全程提供語(yǔ)音和動(dòng)畫(huà)操作指引，操作指引圖包括電極片連接圖、除顫指示圖、CPR按壓圖。
? 可顯示一道心電波形和心率值。
? 接上血氧傳感器后顯示血氧波形、血氧飽和度和脈率值。
? CPR模式：實(shí)施CPR時(shí)的按壓與通氣比設(shè)置，包括30:2、15:2和僅按壓。
? CPR節(jié)拍：在CPR狀態(tài)下，設(shè)備提供CPR節(jié)拍器，指導(dǎo)施救者按節(jié)拍頻率對(duì)患者實(shí)施胸部按壓，并進(jìn)行通氣。
? 具有錄音功能。
? 具有急救除顫提示和心肺復(fù)蘇提示功能。
? 具有待機(jī)自檢功能，可按日、周、月自檢。
? 支持指示燈提示設(shè)備狀態(tài)。
? 具有電池電量指示和低電量警示功能。
? 通過(guò)USB進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
? 藍(lán)牙通訊，通過(guò)設(shè)備維護(hù)軟件進(jìn)行配置和維護(hù)。
? NB-IoT通訊，通過(guò)遠(yuǎn)程管理平臺(tái)進(jìn)行設(shè)備管理和維護(hù)。
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