【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用痔瘡凝膠

【型號(hào)、規(guī)格】5g/支、10g/支、15g/支、20g/支

【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由凝膠、容器和一次性使用注入器組成，其中凝膠由卡波姆、海藻酸鈉、透明質(zhì)酸鈉、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、純化水制成。

【適用范圍】通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門(mén)墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

【產(chǎn)品性能】pH值范圍為5.0-6.5；動(dòng)力黏度25±1℃時(shí)≥50Pa·s；重金屬含量（以Pb²⁺計(jì)）應(yīng)不大于10μg/g；產(chǎn)品無(wú)菌。其他性能見(jiàn)技術(shù)要求。

【使用方法】

1.    使用前清洗肛門(mén)區(qū)域。

2.    取一次性使用注入器安裝在軟管頭部，將一次性使用注入器插入肛門(mén)1-3cm，擠壓軟管推入適量凝膠。

3.    混合痔或外痔可直接涂抹本品于患處。

4.    每天2次，嚴(yán)重者可一天多次。

【禁 忌 證】

對(duì)本品過(guò)敏者禁止使用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1. 本品為外用品，禁止內(nèi)服。

2. 使用后請(qǐng)洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。

3. 兒童須在醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用。

4. 請(qǐng)將本品放置在兒童不能接觸的位置。

5. 內(nèi)痔出血過(guò)多或原因不明的便血應(yīng)去醫(yī)院就診。

6. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【使用期限】二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)/滅菌批號(hào)】見(jiàn)外包裝

【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)；產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【注冊(cè)人名稱(chēng)/售后服務(wù)單位】吉林省博仕佳醫(yī)藥有限公司

【注冊(cè)人住所】長(zhǎng)春市綠園區(qū)西安大路3999號(hào)金地梧桐華府7號(hào)樓2層207室

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242140420

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242140420

【受托生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【受托生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

【受托生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

【受托生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)

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