醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20213020548；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)： 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20200110號(hào)；型號(hào)規(guī)格：S、S-24、M、M-24、ML、L、ST、ST-24、MT、MT-24、MLT、LT、MS、Micro、ST、ST黃-24。
由無(wú)磁性鈦金屬材料制作而成的一次性使用組織閉合夾，是醫(yī)療領(lǐng)域植入類耗材中被普遍認(rèn)可的生物相容性材料，它既不支持細(xì)菌生長(zhǎng)，亦不干擾術(shù)后MRI（核磁共振）檢查，因而在全國(guó)各大醫(yī)院臨床中中廣泛得到應(yīng)用。
青島德邁迪醫(yī)療科技有限公司的一次性使用組織閉合夾，采用經(jīng)過(guò)特殊工藝加工的異形鈦絲，不僅韌性高，并且外表面通過(guò)表面特殊拋光處理，無(wú)銳角、無(wú)毛刺，不會(huì)損傷周圍的組織。同時(shí)，為很大程度增加器械在血管壁上的摩擦力和抓持力，閉合夾夾臂內(nèi)側(cè)橫向和縱向都設(shè)計(jì)有防脫紋，使得閉合夾在光滑的血管壁上，出現(xiàn)位移、脫落等不良現(xiàn)象的概率有效降低。產(chǎn)自德邁迪醫(yī)療的閉合夾可分為U型夾和V型夾兩種類型，共有16個(gè)規(guī)格型號(hào)，型號(hào)齊全，更有微型型號(hào)，可適用于相對(duì)細(xì)小的血管與組織。產(chǎn)品覆蓋范圍廣，可操作空間大，能夠很好地滿足不同手術(shù)不同的結(jié)扎要求。
無(wú)磁性鈦金屬，是醫(yī)療領(lǐng)域，植入類耗材中普遍認(rèn)可的生物相容性材料，不支持細(xì)菌生長(zhǎng)，不干擾術(shù)后MRI（核磁共振）檢查。
結(jié)扎強(qiáng)度高，表面特殊拋光處理，無(wú)銳角、飛邊，對(duì)周圍組織無(wú)損傷。
內(nèi)側(cè)有縱橫雙向凹紋，紋路清晰，在夾閉時(shí)相互交錯(cuò)，確保不會(huì)從管腔組織上滑脫，也可用于組織標(biāo)記用。
規(guī)格齊全，有“V”型夾和“U”型夾16個(gè)規(guī)格型號(hào)，且具有微型型號(hào)，能用于更細(xì)小的血管和組織，全面滿足各科室，結(jié)扎各型號(hào)血管要求。
特殊設(shè)計(jì)的倉(cāng)夾設(shè)計(jì)，便于取夾操作；產(chǎn)品閉合后無(wú)法松開。
科室手術(shù)中閉合管狀組織結(jié)構(gòu)，結(jié)扎血管或解剖結(jié)構(gòu)。
心外科：冠脈搭橋術(shù)
腹主動(dòng)脈瘤切除術(shù)
腹腔鏡膽囊切除術(shù)，腹腔鏡脾、胃、腸切除術(shù)，結(jié)直腸手術(shù)，肝葉切除術(shù)等
前列腺切除術(shù)
小兒外科、耳鼻喉科、整形科等。
預(yù)期用于手術(shù)期間閉合管狀組織結(jié)構(gòu)；
組織閉合夾的使用目的與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十六條提到的醫(yī)療器械是參與損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償?shù)哪康南嗲泻希贿m合手術(shù)中的治療階段的使用；
阻斷閉合夾適用于手術(shù)過(guò)程中結(jié)扎血管或解剖結(jié)構(gòu)，外科醫(yī)生依照自身的經(jīng)驗(yàn)和判斷，選擇一次性使用閉合夾的尺寸、類型和材質(zhì)。同時(shí)在使用本產(chǎn)品時(shí)，選用的施夾鉗須與一次性使用閉合夾相匹配。
青島德邁迪醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用閉合夾，取得了由德國(guó)TUV南德頒發(fā)的 EO13485以及CE證書。自2013年以來(lái)，產(chǎn)品對(duì)德國(guó)、英國(guó)等歐盟國(guó)家以及東南亞各國(guó)均做了出口，年出口量700萬(wàn)枚，經(jīng)長(zhǎng)期的臨床檢驗(yàn)，品質(zhì)有保障，且價(jià)格與大多國(guó)產(chǎn)水平等同，貨源充足，能保證穩(wěn)定的臨床供應(yīng)。
截至目前，我公司的一次性使用閉合夾在國(guó)內(nèi)外的各大醫(yī)院廣泛使用，贏得了臨床普遍的好評(píng)。它既能節(jié)省患者手術(shù)時(shí)間，又可以減少手術(shù)時(shí)醫(yī)務(wù)人員的壓力，提高了手術(shù)水平，從而也將有效增加醫(yī)院的醫(yī)療收入。
1、自成立以來(lái)，德邁迪醫(yī)療以外貿(mào)出口業(yè)務(wù)為主，主要客戶有德國(guó)、英國(guó)等歐盟28國(guó)以及東南亞各國(guó)，相較于部分國(guó)內(nèi)同行出口量大，僅2021年一年，閉合夾的出口量達(dá)到700萬(wàn)枚，歷經(jīng)長(zhǎng)期的市場(chǎng)考驗(yàn)，產(chǎn)品品質(zhì)有保障，多年來(lái)無(wú)被投訴記錄。
2、德邁迪醫(yī)療為國(guó)內(nèi)外眾多客戶和品牌的OEM\ODM合作供應(yīng)商，德邁迪的閉合夾是通過(guò)公司自主研發(fā)的全自動(dòng)化設(shè)備，經(jīng)萬(wàn)級(jí)潔凈車間生產(chǎn)。
3、產(chǎn)品均取得了德國(guó) TUV 南德頒發(fā)的 EO13485以及CE證書。
4、閉合夾以特殊加工的異形鈦絲為原材料，韌度高，閉合后不會(huì)有斷裂，在性能檢測(cè)中，其被來(lái)回掰折7次，亦無(wú)斷裂現(xiàn)象的出現(xiàn)。
5、閉合夾夾臂內(nèi)側(cè)橫向和縱向均有防脫紋設(shè)計(jì)，能夠大幅增加在血管壁上的摩擦力以及抓持力，使閉合夾即使在光滑的血管壁上，也不易有位移、脫落等的不良狀況。在一項(xiàng)性能檢測(cè)中，用其夾住A4打印紙，再用手撥動(dòng)紙張，其能做到無(wú)位移發(fā)生；而使其夾閉0.25mm的縫合線，亦同樣做到了無(wú)相對(duì)位移，可見其結(jié)扎強(qiáng)度高；外表面經(jīng)過(guò)特殊拋光處理，無(wú)銳角，沒(méi)有毛刺，不損傷鄰近組織。
6、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格齊全。U型和V型夾兩種類型共計(jì)16個(gè)規(guī)格型號(hào)，兼有可用于血管和組織特別細(xì)小的微型型號(hào)，結(jié)扎范圍廣。
7、無(wú)磁性鈦金屬材料是醫(yī)療領(lǐng)域植入類耗材中受到普遍認(rèn)可的生物相容性材料，它不支持細(xì)菌生長(zhǎng)，也不干擾術(shù)后MRI（核磁共振）檢查。
①、選擇規(guī)格合適的一次性使用閉合夾與施夾鉗，并于使用前對(duì)其兼容性進(jìn)行檢查；使用無(wú)菌技術(shù)，從單包裝中取出產(chǎn)品，為避免產(chǎn)品出現(xiàn)任何的損壞，取出后請(qǐng)將其放至無(wú)菌區(qū)；
②、止血閉合夾將施夾鉗頭與支架中一個(gè)一次性使用閉合夾垂直對(duì)準(zhǔn)，并把施夾鉗鉗頭插入支架的插槽中，須保證施夾鉗和支架的表面垂直，然后推入施夾鉗至聽到“咔噠聲”；
③、從支架上取下一次性使用閉合夾。必要時(shí)用手扶住支架，以便一次性使用閉合夾的夾取，一次性使用閉合夾須確保其安全地固定于施夾鉗鉗頭的凹型牙口之上；
④、釋放施夾鉗手柄上的力以打開施夾鉗的鉗頭，并把施夾鉗從手術(shù)部位取出；
⑤、內(nèi)窺鏡手術(shù)中，在使用槍式施夾鉗時(shí)，因大多數(shù)情況下，套管內(nèi)徑小于松開狀態(tài)下鉗頭的開口尺寸，則使用時(shí)須緊握鉗柄(注意：此時(shí)切勿使一次性使用閉合夾閉合)，將鉗頭、鉗桿插至穿刺器套管內(nèi)，保持住對(duì)鉗柄的握力，直到鉗頭伸出套管。這是一個(gè)必要的過(guò)程，在施夾鉗退出套管時(shí)也須同樣操作。槍式施夾鉗使用時(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)施夾鉗的轉(zhuǎn)盤，使得鉗頭的牙向下，讓使用人員可從頂部和側(cè)面同時(shí)觀察到被一次性使用閉合夾結(jié)扎的組織，對(duì)于開放式手術(shù)，也一樣建議施夾鉗的牙朝下。
本品與施夾鉗配合使用。在類型和尺寸匹配時(shí)，我司一次性使用閉合夾可以和其他制造商生產(chǎn)的能兼容的施夾鉗一起使用。因制造商不同，施夾鉗有所差異，當(dāng)其他制造商生產(chǎn)的施夾鉗與本產(chǎn)品共同使用時(shí)，一定要在手術(shù)開始前查看它們的兼容性，避免因不兼容導(dǎo)致手術(shù)無(wú)法進(jìn)行；
施夾鉗只與特定尺寸的一次性使用閉合夾相互兼容，不兼容任何其他規(guī)格型號(hào)，開始手術(shù)之前務(wù)必確保施夾鉗的選擇正確；
外科醫(yī)生須選擇規(guī)格合適的一次性使用閉合夾，確保其大小匹配結(jié)扎的結(jié)構(gòu)，且應(yīng)完全包裹住血管或組織，同時(shí)，須確定需要多少一次性使用閉合夾來(lái)實(shí)現(xiàn)滿意的止血和結(jié)扎效果；
手術(shù)后，為確保一次性使用閉合夾正確閉合，須檢查結(jié)扎部位，在使用其他手術(shù)器械后，應(yīng)重復(fù)這一過(guò)程；
若有分割組織的需要，應(yīng)將距離一次性使用閉合夾2～3mm左右的組織留下，即在緊挨一次性使用閉合夾的一側(cè)不要作為分割點(diǎn)；
本產(chǎn)品須由接受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員方可使用，切勿使用其他手術(shù)器械擠壓一次性使用閉合夾；
當(dāng)一次性使用閉合夾未正確裝載時(shí)，請(qǐng)勿嘗試夾閉任一組織，如果夾閉血管或組織時(shí)夾空，可能會(huì)對(duì)患者造成傷害；
切勿使用損壞的施夾鉗。損壞的施夾鉗有導(dǎo)致一次性使用閉合夾位置錯(cuò)誤的可能。夾閉時(shí)，鉗頭應(yīng)直接對(duì)齊，不宜發(fā)生偏斜，因而在使用前，務(wù)必檢查施夾鉗鉗頭的對(duì)準(zhǔn)情況；
內(nèi)窺鏡手術(shù)中,在穿過(guò)穿刺器套管后須確認(rèn)一次性使用閉合夾仍然保持在施夾鉗的鉗頭中；
手術(shù)結(jié)束前務(wù)必檢查止血的情況，若有出血可通過(guò)放置額外的一次性使用閉合夾、電灼或手術(shù)縫合的方法來(lái)控制；
一次性使用閉合夾可用專門設(shè)計(jì)的施夾鉗打開，被打開的一次性使用閉合夾必須丟棄，即使它沒(méi)有可見的損壞，也不得重新使用。
產(chǎn)品僅用于單個(gè)患者手術(shù)使用。打開后則須立刻使用，而已打開無(wú)論是否使用過(guò)的一次性使用閉合夾，都必須丟棄，不可再次使用；
對(duì)于重新消毒再利用、再加工或修改，可能將造成嚴(yán)重的后果，甚至導(dǎo)致患者死亡；
本產(chǎn)品使用后應(yīng)按照適用的法規(guī)適當(dāng)?shù)靥幹?包括不限于與人體健康、安全和環(huán)境相關(guān)的法律法規(guī)。
青島德邁迪醫(yī)療科技有限公司于2013年成立，地處中國(guó)重要的經(jīng)濟(jì)中心、沿海開放國(guó)際港口城市——青島市，是牧野集團(tuán)旗下的一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，以生產(chǎn)高值醫(yī)用耗材為主，著力于外科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。德邁迪醫(yī)療秉承著以客戶為中心、以質(zhì)量為生命、以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)、以人才為基礎(chǔ)，持之以恒，努力為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和人類的健康做力所能及的貢獻(xiàn)。而所擁有的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，經(jīng)驗(yàn)豐富，除了對(duì)現(xiàn)有技術(shù)熟悉掌握之外，更是敢于放眼世界，積極進(jìn)行創(chuàng)新，不斷去尋求技術(shù)突破，并通過(guò)了國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)，研發(fā)出高水平的產(chǎn)品，已獲有多個(gè)國(guó)家專利和高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)。此外，公司既能夠保證大訂單作為流量操作的同時(shí)，也可滿足各種個(gè)性化或特殊生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。擁有標(biāo)準(zhǔn)的廠房、完備的配套設(shè)施以及根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建造的萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間，注塑車間、制水間、機(jī)加工間、滅菌車間，配備了國(guó)際先進(jìn)水平的注塑機(jī)、數(shù)控機(jī)床、生化培養(yǎng)箱、氣相色譜儀等設(shè)備儀器。德邁迪正是以“創(chuàng)新才能發(fā)展”的理念，積極引進(jìn)了國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)工藝和新型材料，使得自身的研發(fā)和制造水平不斷改進(jìn)提高，更是緊跟世界品牌，勵(lì)志創(chuàng)造的產(chǎn)品更具價(jià)值、更具市場(chǎng)、更具技術(shù)含量。
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