1995年,我國(guó)解放軍301醫(yī)院在國(guó)內(nèi)首先B超引導(dǎo)經(jīng)皮穿刺微波腫瘤凝固治療,177例肝癌治療后3年生存率為68.3%,5年生存率為57.8%,可與手術(shù)切除相媲美。其中腫瘤直徑<4cm、肝硬化Child A分級(jí)患者長(zhǎng)期生存率較高,腫瘤局部復(fù)發(fā)僅占8%。目前全國(guó)各地包括上百家三甲醫(yī)院已廣泛開展微波消融,中華醫(yī)學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)近三年已分別進(jìn)行了40多期全國(guó)范圍內(nèi)的腫瘤消融培訓(xùn)班。腫瘤消融已經(jīng)成為繼手術(shù)放療和化療后的第四大腫瘤治療常用手段。
產(chǎn)品由針頭、絕緣套、針桿、手柄半剛同軸電纜、測(cè)溫組件、射頻接頭、冷卻組件組成,產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌一次性產(chǎn)品。
近年來(lái),微波醫(yī)療技術(shù)發(fā)展迅速,利用微波輻射熱療、微波熱凝治療(微波凝固蛋白組織)、以及非熱效應(yīng)等微波生物效應(yīng)治療各種疾病,其用途和范圍不斷地?cái)U(kuò)大,微波治療的病種逾來(lái)逾多,是一種微波治療設(shè)備配套耗材,在凝固治療或手術(shù)中使用。在臨床使用中是微波設(shè)備的輻射天線。 先用影像設(shè)備確定瘤體或結(jié)節(jié)的大小和位置,然后在影像設(shè)備的引導(dǎo)下,準(zhǔn)確定位,刺入消融針,輸出微波,這時(shí)病灶區(qū)域就會(huì)很快升溫,當(dāng)溫度到60℃左右時(shí)病灶組織就會(huì)凝固壞死,同時(shí)對(duì)其他正常組織的影響很小。使用微波效率高溫度可控的、有效的高溫?zé)釄?chǎng)來(lái)消滅病灶組織細(xì)胞。微波治療過(guò)程大約需要1-5分鐘(腫瘤瘤體消融時(shí)間稍長(zhǎng),結(jié)節(jié)消融時(shí)間較短)患者處于清醒的狀態(tài),采用局部麻醉即可。
微波能量經(jīng)一次性水冷微波消融針(以下簡(jiǎn)稱“熱凝針”或“針”)傳送到病灶組織,病灶組織含有大量帶電粒子、水分子、蛋白質(zhì)分子,這些極性分子隨外加電場(chǎng)變動(dòng)的頻率而轉(zhuǎn)動(dòng)。在轉(zhuǎn)動(dòng)的過(guò)程中與相鄰分子摩擦產(chǎn)生熱,使病灶組織凝固壞死。
采用固態(tài)源微波發(fā)生器,微波輸出持續(xù)穩(wěn)定不衰減、使用壽命更長(zhǎng)。
無(wú)磁化處理,可用于核磁共振引導(dǎo)下的微波消融手術(shù)治療。
術(shù)前自檢和一鍵試針功能,為手術(shù)安全保駕護(hù)航。
智能識(shí)別提醒,對(duì)消融針規(guī)格型號(hào)的鑒定識(shí)別。
微波熱凝消融針多維度溫控,確保手術(shù)消融更安全更完全。
故障代碼顯示,選配外置工作站,可實(shí)現(xiàn)患者治療數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與共享。
采用一體式結(jié)構(gòu)及其裝配工藝,有效解決了市場(chǎng)上現(xiàn)有消融針存在的針頭與針桿容易脫落以及消融針的冷卻方式存在安全隱患的問(wèn)題。
采用管套管工藝,可實(shí)現(xiàn)一針多用功能,有效解決臨床對(duì)囊性病變組織內(nèi)的液體的抽吸引流、注水沖洗、注水隔離、消融治療等問(wèn)題。
采用磁控技術(shù),準(zhǔn)確控制消融針針尖微波輸出方向和能量大小,可將消融針置于病灶邊緣,單項(xiàng)發(fā)射微波,在消融病灶的同時(shí)不損失正常組織和靶器官。
采用特殊柔性高分子生物不銹鋼材料研制而成的水冷柔性半剛消融針,可用于磁導(dǎo)航下的肺結(jié)節(jié)消融治療,有效避免傳統(tǒng)經(jīng)皮穿刺消融過(guò)程中出現(xiàn)的氣胸和出血等并發(fā)癥的出現(xiàn)。
★ 型號(hào):DW-XR-I1、DW-XR-I2、DW-XR-I3、DW-XR-I4、DW-XR-I5、DW-XR-I6、DW-XR-I7、DW-XR-I8、DW-XR-I9、DW-XR-I10
工作頻率 | 2450MHz | 匹配阻抗 | 50Ω |
調(diào)制類型 | 連續(xù)波 | 熱凝針駐波比 | 不大于1.5 |
繞度 | 繞度小于0.6mm | 長(zhǎng)度 | 8cm-200mm |
直徑 | 1.4mm-3.0mm | 穿剌力 | 穿剌力≤3N |
冷循環(huán)介質(zhì) | 生理鹽水 | 承受功率 | ≤ 80W |
微波已經(jīng)有十幾年的歷史了,在肝肺消融上目前已經(jīng)是一個(gè)很成熟的技術(shù)了,那么我們的無(wú)菌一次性微波消融針主要是供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于下肢靜脈曲張的消融輔助治療和供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人體實(shí)體腫瘤的凝固治療用。對(duì)實(shí)體腫瘤,除了肝腫瘤、肺腫瘤,甲乳腺結(jié)節(jié)、骨腫瘤、子宮肌瘤、腎腫瘤等都可以。與微波治療設(shè)備配合,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于下肢靜脈曲張的消融輔助治療,適用于和微波治療設(shè)備配合,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人體實(shí)體腫瘤的凝固治療用。(肝癌、肺癌、甲狀腺結(jié)節(jié)、乳腺結(jié)節(jié)、子宮肌瘤、骨癌等)。
以下情況請(qǐng)勿使用:孕婦的下腹部、心臟部位、急性化膿性炎癥、出血部位、創(chuàng)傷性皮膚表面、血栓性靜脈炎、破傷風(fēng)患者。
1、將消融針接口與連接電纜的手柄端相連接,連接電纜的另一端接微波輸出端口。
2、按顏色標(biāo)志,將冷卻水管中的一段硅膠管裝入蠕動(dòng)泵的蠕動(dòng)槽內(nèi)壓緊泵頭,水管一端插入冷卻水中,另一端與熱凝針的進(jìn)出水口連接。(注:公母頭連接)。
3、首先用手指按壓冷卻水管上滴壺讓其充滿一半冷卻水,打開蠕動(dòng)泵工作開關(guān),觀察滴壺水流是否正常(每秒2滴以上)。
4、設(shè)置微波輸出功率20W~50W,時(shí)間予置值5~10分鐘,并檢查微波輸出是否正常。(注:當(dāng)水循環(huán)不暢時(shí),不得啟動(dòng)微波輸出)。
5、使用微波雙路輸出治療時(shí),請(qǐng)注意相應(yīng)的連接接口不得接錯(cuò),兩個(gè)消融針的相互距離不得小于15mm。
1、手術(shù)要求做相應(yīng)的消毒與局部麻醉,先用手術(shù)刀破皮,切開一小口便于消融針的刺入。
2、在B超、CT或其他影像設(shè)備的引導(dǎo)下,將針穿刺到病灶部位。為確保原位滅活,消融針的前端發(fā)射端口絕緣圈應(yīng)超過(guò)病灶中心0.5cm—1cm。
3、消融針發(fā)射窗口部分是非金屬材料,穿刺時(shí)應(yīng)向前用力,避免左右用力,防止折斷。
4、根據(jù)腫瘤大小、位置,設(shè)置功率、時(shí)間(一般設(shè)置功率為35W,時(shí)間為12~15分鐘,但是醫(yī)師必須靈活操作,具體用時(shí)由實(shí)際治療效果決定).
5、打開冷卻開關(guān),按下微波輸出鍵,儀器開始工作。
6、微波開啟后,在B超下觀察腫瘤應(yīng)在消融針作用下形成蛋白凝固,并隨時(shí)觀察病灶 的熱凝狀態(tài),不得使病灶炭化,并隨時(shí)注意觀察病人的狀態(tài)。
1、到設(shè)定治療效果時(shí),微波停止工作。
2、到預(yù)定治療要求時(shí),關(guān)閉微波開關(guān)和冷卻開關(guān)。
3、秒后取出消融針,按要求處理傷口并觀察。
答:當(dāng)然可以,全國(guó)有很多大三甲醫(yī)院我們開展都很不錯(cuò),或許您可以選擇合適的病例,我們請(qǐng)專家過(guò)來(lái)一起交流也可以,這樣全科的人都可以普及一下,如果您有想去參觀的醫(yī)院我們也可以聯(lián)系一下。
答:有新版甲狀腺微波消融治療專家共識(shí)。
答:這是三類手術(shù),外科醫(yī)生對(duì)解剖熟悉,加上一定的超聲引導(dǎo)穿刺支就沒(méi)問(wèn)題了。當(dāng)然需要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。
答:當(dāng)然可以,有國(guó)家統(tǒng)一醫(yī)保編碼。
答:常見(jiàn)20W至30W比較多,是移動(dòng)消融,您腳踏控制,超聲引導(dǎo)可視消融。
南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司創(chuàng)建于“六朝古都”南京。公司深耕微創(chuàng)消融介入治療領(lǐng)域,致力于通過(guò)科技創(chuàng)新和高效運(yùn)營(yíng),為全球提供高品質(zhì)、高性能、操作便捷微創(chuàng)介入消融治療類器械。公司核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員均具有數(shù)十年微創(chuàng)消融介入行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)等領(lǐng)域的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)素養(yǎng)與深厚積淀。先后在南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、江蘇生命科技創(chuàng)新園組建研發(fā)生產(chǎn)基地,與數(shù)十所高等院校和科研院所開展技術(shù)研究合作,成功研制出微波、射頻、激光、活檢針類等一系列產(chǎn)品,更有多項(xiàng)科研成果突破傳統(tǒng)技術(shù)壁壘達(dá)到世界高水平。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,公司建立了500多平方的潔凈車間和專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室,為客戶提供安全可靠的醫(yī)療產(chǎn)品。此外,公司也擁有多項(xiàng)專利技術(shù),已實(shí)現(xiàn)消融技術(shù)領(lǐng)跑全球。