適應(yīng)癥:POLYSORBTM柯惠醫(yī)用縫合線適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎,并可用于眼科手術(shù)。但不可用于心血管組織和神經(jīng)組織。
禁忌癥:POLYSORBTM柯惠醫(yī)用縫合線可被人體吸收,不適用于需要長期固定的組織。
POLYSORBTM柯惠縫合線成分為LACTOMERTM, 乙交酯/丙交酯的共聚物。這是一種由乙交酯/丙交酯(來源于羥基乙酸和乳酸)制成的合成聚脂。POLYSORBTM的涂層為乙交酯/己內(nèi)酯共聚物和乳酸硬脂酸鈣的混合物。我們提供染成紫色的POLYSORBTM縫合線,以提高可見度,同時(shí)也提供未經(jīng)染色的產(chǎn)品。除縫合線直徑略有變動外,POLYSORBTM縫線符合美國藥典及歐洲藥典的所有要求。
可吸收柯惠縫合線,指的是在手術(shù)縫合當(dāng)中,為免除拆線痛苦的一類新型縫合材料,當(dāng)植入人體組織后,不用拆線,能被人體降解吸收??晌湛禄菘p合線由具有單向倒鉤的可吸收縫合線, 線體上的倒鉤與焊接的線圈設(shè)計(jì)允許整個(gè)裝置在不需要打結(jié)的情況下完成傷口的組織對合處理。一端焊接的線圈,一端的外科手術(shù)縫合針組成。可吸收柯惠縫合線,有無色與綠色兩種類型,由單向倒鉤可吸收縫合線和線圈均由乙二醇酸與亞丙基碳酸酯共聚而成。多股手術(shù)縫合線都是經(jīng)過編織的,細(xì)菌深藏于編織線內(nèi)部能夠逃避宿主巨噬細(xì)胞吞噬。容易引起感染是由于其具有虹吸作用使細(xì)菌和異物滲進(jìn),這種縫線易于操作但是會增加感染和組織反應(yīng)幾率。因此,單絲線(尼龍或聚丙烯)更適用于縫合污染的傷口。但是,單絲線不易操作。
POLYSORBTM縫線的尺寸范圍從U.S.P.規(guī)定的2(公制5)到8-0(公制0.4),我們提供未經(jīng)染色(本色)和染為紫色的產(chǎn)品。所提供的縫合線已經(jīng)消毒。剪成各種長度或繞在線軸中,未穿針或穿在不同類型的針上,使用性和可拆除式穿針技術(shù),縫合線以12根/盒,24根/盒和36根/盒為基本供貨單位。
儲存:柯惠醫(yī)用縫合線產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不大于80%,清潔、通風(fēng)良好、無腐蝕性氣體的環(huán)境內(nèi)。
POLYSORBTM縫合線會引發(fā)組織輕微的急性炎癥反應(yīng),隨后纖維結(jié)締組織逐漸包裹住縫合線。通過水解方式,POLYSORBTM縫合線的抗張強(qiáng)度逐漸減小,終被吸收。過程中,LACTOMERTM乙交酯/丙交酯的共聚物被降解為羥基乙酸和乳酸,后被人體吸收并參與新陳代謝。吸收過程開始時(shí)抗張強(qiáng)度減弱,而質(zhì)量減少并不明顯。研究表明,POLYSORBTM的初始抗張強(qiáng)度平均值約為U.S.P和E.P小結(jié)節(jié)張力強(qiáng)度的140%,植入兩周后約為80%,植入三周后接近30%,完全吸收為56-70天。
含有膠原成分,取材于健康動物羊腸所制成,所以縫合以后不需要進(jìn)行拆線。腸線均采用一次性無菌包裝,使用方便。醫(yī)用腸線分:普通腸線和鉻制腸線兩種,吸收所需時(shí)間的長短,依腸線的粗細(xì)及組織的情況而定。一般6~20天可吸收,但患者個(gè)體差異性影響吸收過程,甚至不吸收。
(1)鉻制腸線:此腸線系鉻酸處理制成,可減慢組織吸收速度,因?yàn)榻z線會促進(jìn)形成結(jié)石。使用時(shí)用鹽水浸泡,待軟化后拉直,以便于手術(shù)操作。一般多用于婦科及泌尿系統(tǒng)手術(shù),它造成的炎癥反應(yīng)比普通腸線少。是腎臟及輸尿管手術(shù)常常選用的縫線。
(2)普通腸線:吸收快,用羊腸或牛腸粘膜下層組織制作的易吸收縫線,一般常用于子宮、膀胱等粘膜層。但組織對腸線的反應(yīng)稍大。多用于皮下組織結(jié)扎血管、愈合較快的組織和縫合感染傷口等。
經(jīng)抽線、涂層等工藝制成,吸收穩(wěn)定,采用現(xiàn)化化學(xué)技術(shù)制成的一種高分子線型材料,一般60-90天內(nèi)吸收。如果有其他不可降解的化學(xué)成分,是生產(chǎn)工藝的原因,則吸收不完全。
為真正意義上的第四代縫合線,膠原蛋白含量高,取材于特種動物獺貍肌腱部位,具備了膠原蛋白應(yīng)有的特性,生產(chǎn)工藝不經(jīng)化學(xué)成分參與。具有促進(jìn)細(xì)胞生長、吸收完全、生物相容性好、抗拉強(qiáng)度高等等。且吸收穩(wěn)定可靠,根據(jù)線體粗細(xì)一般8-15天完全吸收,無明顯個(gè)體差異。
操作柯惠醫(yī)用縫合線本產(chǎn)品或任何其他縫合線材料要謹(jǐn)慎,避免操作不當(dāng)造成的損壞。使用手術(shù)器械(如鑷子或持針器)進(jìn)行操作時(shí),避免弄皺或出現(xiàn)卷曲。結(jié)節(jié)牢固度應(yīng)根據(jù)手術(shù)情況與醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)通過合理運(yùn)用外科手術(shù)方節(jié),平結(jié)或其他結(jié)節(jié)方式確保,并留出一定的線頭。保留7天以上的皮膚縫合線可能會導(dǎo)致局部反應(yīng),這時(shí)應(yīng)按照有關(guān)說明剪掉或拆除縫合線。在某些情況下,特別是在矯形過程中,由醫(yī)生決定是否使用外部支持物進(jìn)行固定。
不良反應(yīng):
與使用這種醫(yī)療器械相關(guān)的不良反應(yīng)包括:傷口開裂;傷口出現(xiàn)擴(kuò)張、拉伸及膨脹時(shí)無法提供足夠的支持;皮膚縫合線保留超過7天時(shí)出現(xiàn)局部反應(yīng);長時(shí)間接觸鹽溶液形成結(jié)石;提高了細(xì)菌的感染性;輕微急性炎癥反應(yīng);以及暫時(shí)局部反應(yīng)。
請勿反復(fù)消毒使用柯惠醫(yī)用縫合線。包裝未打開或損壞以前是已消毒好的產(chǎn)品。不要使用已打開但未使用過的縫合線。請?jiān)谑覝貤l件下保存。不要長期曝露于高溫環(huán)境下。在泌尿外科或膽管手術(shù)中,應(yīng)小心避免本產(chǎn)品或任何其他縫合線產(chǎn)品與鹽溶液的長時(shí)間接觸,因?yàn)榭赡苄纬山Y(jié)石。因?yàn)槭褂貌课患捌渌貌牧系牟煌赡軐?dǎo)致不同程度的傷口開裂。所以在使用POLYSORBTM可吸收縫合線用于傷口縫合之前,使用者應(yīng)熟悉涉及到可吸收縫合線的手術(shù)步驟和技術(shù)。對于細(xì)菌污染的傷口,任何異物可加重感染,對已感染或污染的傷口必須作適當(dāng)?shù)耐饪铺幚砣缫骱烷]合。如果根據(jù)醫(yī)生的判斷,患者使用本縫合線產(chǎn)品后將導(dǎo)致延緩傷口愈合,則不適合使用本縫合線產(chǎn)品。由于此縫線為可吸收的縫合線材料,所以在腹部、胸部、關(guān)節(jié)或者是會擴(kuò)張或需要額外支持的其他部位,應(yīng)考慮使用輔助的不可吸收縫線。