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同種異體骨植入材料/人工骨

由南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司研發(fā),生產(chǎn)的同種異體骨(來自同一種類、不同個體的骨組織材料加工而成的產(chǎn)品叫做同種異體骨/人工骨植入材料)植入材料,人工骨是一種與自體骨組織具有高度相溶性,可替代自體骨修復(fù)骨缺損的骨材料.人工骨經(jīng)過一系列先進技術(shù)加工處理而成,如:深低溫冷凍干燥,巴氏滅活,輻照滅菌等方法.使本產(chǎn)品保留了其特有的天然網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),又具備了優(yōu)良的成骨性能和低免疫原性的特點。
產(chǎn)品介紹
人工骨高安全性;科學(xué)態(tài)度、嚴格的供體篩選、先進的制備技術(shù),參照國際標準、采用輻照滅菌無殘留。低免疫原性:深度冷凍、脫脂、巴氏滅活、純化水切底沖洗、冷凍干燥。產(chǎn)品理想狀態(tài):低免疫原性、高骨誘導(dǎo)活性。
誘導(dǎo)成骨潛能: 20-25kGy的國際標準疆照滅菌劑量有效保留了內(nèi)源性BMP,植入后在宿主體內(nèi)緩慢釋放,誘導(dǎo)新骨生長。天然和網(wǎng)站結(jié)構(gòu):有利于血管和神經(jīng)的長入通過,從而促進新骨形成。相同的成分:可實現(xiàn)同步爬行替代,完成骨缺損修復(fù)。
技術(shù)力量雄厚:與南京醫(yī)科大學(xué)附屬第-醫(yī)院骨科緊密聯(lián)系確保我們產(chǎn)品質(zhì)量可靠和創(chuàng)新優(yōu)勢。
產(chǎn)品特點
同種異體骨(人工骨)的安全性,主要考慮植入后的疾病的傳播和排斥反應(yīng),為確保本公司人工骨產(chǎn)品的安全有效,我們采用了巴氏滅活的生產(chǎn)工藝并經(jīng)中國軍事科學(xué)院權(quán)威部門采用此工藝染毒實驗證明:本工藝可阻斷和滅活HIV和HAV,HBV,HCV,B19,梅毒等病原體,且經(jīng)細胞培養(yǎng)盲傳三代,未見細胞病毒.
人工骨特點
臨床療效
權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)共實現(xiàn)144例臨床實驗,其中實驗組72例,對照組72例對人工骨產(chǎn)品的安全性,有效性進行比較,充分證明了南京屹特博生產(chǎn)的人工骨的安全性和有效性。
產(chǎn)品用途
1. 同種異體骨植入材料,主要應(yīng)用于骨科臨床骨缺損的填充、支撐、傳導(dǎo)、誘導(dǎo)成骨、從而達到促進骨折端愈合的目的。
2. 替代自體骨移植,杜絕二次手術(shù)創(chuàng)傷。
3. 人工骨與人體組織結(jié)構(gòu)一樣,因此具有良好的相容性和可塑性。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.產(chǎn)品輕使易攜帶和保管
2.無特殊使用技術(shù)要求,不跟臺、節(jié)約了人力成本
3.骨科臨床目前對于同種異體骨的認識已達到僅次于自體骨移植的標準,未來廣泛的適應(yīng)癥推廣會給產(chǎn)品提供廣闊的拓展空間
4.產(chǎn)品市場認可度高、生命周期長、競爭力強、不易被替代,適合定位為公司拳頭產(chǎn)品利于長期發(fā)展
5.產(chǎn)品附加值高能給我們帶來豐厚的利潤回報
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檢測報告

南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司

公司簡介

南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司成立于2009年5月,注冊資本1918萬元,是一家以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器材的綜合型企業(yè)。公司目前主要生產(chǎn)的產(chǎn)品為同種異體骨/人工骨植入材料。公司在2010年1月取得III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后,經(jīng)過產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、體系考核、注冊評審于2014年取得了產(chǎn)品注冊證并成功推向市場。 由本公司出品的同種異體骨植入材料從源頭開始,嚴把原材料的安全性。在產(chǎn)品生產(chǎn)中采用深低溫冷凍、脫脂脫蛋白處理、巴氏滅活、冷凍干燥、輻照滅菌等先進工藝對合格原材料進行處理。杜絕了經(jīng)產(chǎn)品安全帶來的一切隱患確保了產(chǎn)品的安全性,同時保留了材料本身的物理特性。在經(jīng)過試驗和臨床試驗后也充分肯定了產(chǎn)品的有效性。 在當(dāng)今中國社會高速發(fā)展的今天,產(chǎn)品的優(yōu)化創(chuàng)新,為更多的患者朋友解除痛苦也是我們“屹特博”人不變的追求。

公司資質(zhì)