說(shuō)話瓣膜又稱為“語(yǔ)音閥”，是一種單向通氣閥裝置，在吸氣時(shí)，瓣膜打開(kāi)，呼氣時(shí)瓣膜關(guān)閉，是一種醫(yī)療設(shè)備。它是植入式的裝置，用于幫助喉癌患者在接受全喉切除手術(shù)后恢復(fù)發(fā)聲功能。說(shuō)話瓣膜由一個(gè)金屬圓盤(pán)和一條硅膠帶組成，金屬圓盤(pán)覆蓋在氣管上，硅膠帶則連接食管和氣管。當(dāng)患者呼氣時(shí)，氣流通過(guò)硅膠帶，引起食管中的空氣振動(dòng)，從而產(chǎn)生聲音。
在手術(shù)后，醫(yī)生會(huì)將說(shuō)話瓣膜植入患者的氣管和食管之間。這個(gè)過(guò)程需要精細(xì)的操作和準(zhǔn)確的定位，以確保瓣膜能夠正常工作并避免并發(fā)癥。在恢復(fù)期間，患者需要進(jìn)行語(yǔ)音訓(xùn)練，以適應(yīng)新的發(fā)聲方式。說(shuō)話瓣膜為喉癌患者在全喉切除后提供了一種有效的發(fā)聲方式，使患者能夠恢復(fù)正常的交流能力。然而，它并不能完全恢復(fù)患者的語(yǔ)音質(zhì)量，因此一些患者可能需要使用輔助設(shè)備或技術(shù)來(lái)提高語(yǔ)音清晰度。
說(shuō)話瓣膜設(shè)計(jì)目的主要是為了幫助那些由于各種原因?qū)е潞聿炕驓夤苁軗p，需要進(jìn)行氣管切開(kāi)手術(shù)的患者恢復(fù)發(fā)聲功能。通過(guò)使用說(shuō)話瓣膜，患者可以在呼氣時(shí)打開(kāi)瓣膜，使氣流通過(guò)瓣膜缺口進(jìn)入氣道，實(shí)現(xiàn)基本的發(fā)聲功能。此外，說(shuō)話瓣膜還可以減少食物或液體進(jìn)入氣道的風(fēng)險(xiǎn)，從而降低肺部感染的風(fēng)險(xiǎn)。因此，說(shuō)話瓣膜的設(shè)計(jì)對(duì)于改善患者的生活質(zhì)量和預(yù)后具有重要意義。
| 產(chǎn)品規(guī)格參數(shù) | |||||
| 產(chǎn)品產(chǎn)地 | 中國(guó) | 產(chǎn)品品牌 | 花吹雪 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 1個(gè)/盒 |
| 產(chǎn)品名稱 | 說(shuō)話瓣膜（呼吸訓(xùn)練器） | 產(chǎn)品備案號(hào) | 陜西械備20240001號(hào) | 生產(chǎn)備案號(hào) | 陜西食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160010號(hào) |
有多項(xiàng)研究表明，使用說(shuō)話瓣膜可改善ICU中機(jī)械通氣的氣管切開(kāi)患者的溝通功能，對(duì)其呼吸機(jī)脫機(jī)時(shí)間無(wú)明顯不利影響，且不會(huì)增加拔管的平均時(shí)間或不良事件發(fā)生率。一項(xiàng)RCT顯示，與脫機(jī)后佩戴說(shuō)話瓣膜比較，機(jī)械通氣期間間歇性佩戴說(shuō)話瓣膜能明顯加快氣管切開(kāi)患者發(fā)音功能的恢復(fù)，且引發(fā)的不良事件較少。
意見(jiàn)：在患者能耐受情況下，佩戴說(shuō)話瓣膜可加快氣管切開(kāi)患者發(fā)音功能恢復(fù)，安全性較高（A級(jí)，1b級(jí)證據(jù)）。
2、對(duì)吞咽功能及拔管的影響一項(xiàng)Meta分析顯示，與未佩戴說(shuō)話瓣膜的患者比較，佩戴說(shuō)話瓣膜者誤吸頻次降低，氣道分泌物減少，通氣功能改善。Ohmae等研究表明，佩戴說(shuō)話瓣膜可明顯改善氣管切開(kāi)患者喉部分泌物滲漏及自主清除能力，但對(duì)咽部殘留、喉上抬、吞咽啟動(dòng)延遲及誤吸等無(wú)明顯影響。
一項(xiàng)RCT 指出，如患者可耐受說(shuō)話瓣膜，在氣管切開(kāi)后 12~24h內(nèi)應(yīng)用的患者較48~60h內(nèi)應(yīng)用者能更早地實(shí)施拔管。另一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究表明，對(duì)于氣管切開(kāi)套管留置時(shí)間較長(zhǎng)的患者，上氣道通暢性是預(yù)測(cè)成功拔管的重要因素，而耐受連續(xù)佩戴說(shuō)話瓣膜≥4h可替代采用氣管鏡評(píng)估上氣道通暢性。
意見(jiàn)：早期佩戴說(shuō)話瓣膜可改善氣管切開(kāi)患者吞咽功能，減少誤吸（B級(jí)，2a級(jí)證據(jù)），可作為促進(jìn)氣管切開(kāi)拔管的干預(yù)舉措之一（B級(jí)，2b級(jí)證據(jù)）。
言語(yǔ)訓(xùn)練，恢復(fù)語(yǔ)言交流，改善精神狀態(tài)。
吞咽訓(xùn)練，訓(xùn)練自主進(jìn)食，改善吞咽障礙，減少誤吸嗆咳。
呼吸訓(xùn)練，訓(xùn)練口鼻呼吸，改善嗅覺(jué)和味覺(jué)，增強(qiáng)體能。
自主排痰訓(xùn)練，減少吸痰以及肺部感染。
改善肺氧合，提高血氧。
避免手指堵管，預(yù)防感染，防止顆粒進(jìn)入氣管。
加快脫機(jī)撤管，促進(jìn)更快康復(fù)。
患者在吸氣時(shí)，瓣膜打開(kāi)，氣流通過(guò)瓣膜進(jìn)入氣道，呼氣時(shí)瓣膜關(guān)閉，氣流經(jīng)過(guò)氣管導(dǎo)管和氣管的間隙，由口鼻呼出。這種設(shè)計(jì)使得氣流能夠經(jīng)過(guò)聲帶，產(chǎn)生震動(dòng)，從而使患者能夠發(fā)聲和說(shuō)話。
防止誤吸說(shuō)話瓣膜的設(shè)計(jì)能夠防止食物或液體進(jìn)入氣道，從而讓肺部感染的風(fēng)險(xiǎn)降低。
改善呼吸和嗅覺(jué)功能由于說(shuō)話瓣膜的使用，患者的呼吸功能得到改善，嗅覺(jué)功能也有所提升。
提高生活質(zhì)量使用說(shuō)話瓣膜后，患者的活動(dòng)能力和生活質(zhì)量都得到了提升。
輔助呼吸訓(xùn)練和咳嗽訓(xùn)練說(shuō)話瓣膜的使用讓呼吸訓(xùn)練和咳嗽訓(xùn)練更加便捷，有助于提高患者氣道廓清的能力。
說(shuō)話瓣膜，也稱為人工說(shuō)話瓣膜或言語(yǔ)瓣膜，是一種醫(yī)療設(shè)備，主要用于治療某些喉部疾病，如喉癌、喉?yè)p傷、先天性喉發(fā)育不全等。說(shuō)話瓣膜的優(yōu)勢(shì)主要包括以下幾個(gè)方面：
1、恢復(fù)語(yǔ)音功能：對(duì)于喉癌、喉?yè)p傷等患者，由于喉部結(jié)構(gòu)的破壞或缺失，往往會(huì)導(dǎo)致語(yǔ)音功能喪失。通過(guò)安裝說(shuō)話瓣膜，可以恢復(fù)患者的語(yǔ)音功能，使患者能夠正常地交流和說(shuō)話。
2、保護(hù)呼吸道：說(shuō)話瓣膜可以起到保護(hù)呼吸道的作用，防止喉部結(jié)構(gòu)缺失或病變導(dǎo)致的呼吸道梗阻。它可以保持氣道的通暢，避免呼吸困難或窒息的風(fēng)險(xiǎn)。
3、提高生活質(zhì)量：對(duì)于喉癌、喉?yè)p傷等患者，由于語(yǔ)音功能的喪失，往往會(huì)影響到生活質(zhì)量。通過(guò)安裝說(shuō)話瓣膜，患者可以恢復(fù)語(yǔ)音功能，提高生活質(zhì)量，更好地融入社會(huì)與工作。
4、改善吞咽功能：說(shuō)話瓣膜的設(shè)計(jì)還可以改善患者的吞咽功能。由于喉部結(jié)構(gòu)的破壞或缺失，患者可能會(huì)出現(xiàn)吞咽困難。說(shuō)話瓣膜可以改善患者的吞咽功能，使患者能夠更好地進(jìn)食和飲水。
5、減少并發(fā)癥：說(shuō)話瓣膜的安裝手術(shù)相對(duì)簡(jiǎn)單，術(shù)后恢復(fù)較快，可以減少并發(fā)癥的發(fā)生率。同時(shí)，說(shuō)話瓣膜的材料具有良好的生物相容性，不易引起感染或排斥反應(yīng)。
1、高效性：可以有效地改善患者的言語(yǔ)、吞咽和呼吸功能，提高患者的治療效果及生活質(zhì)量。
2、安全可靠：經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試和臨床驗(yàn)證，確保其安全可靠，能有效降低并發(fā)癥的發(fā)生率。
3、操作簡(jiǎn)便：使用方法簡(jiǎn)單易懂，患者可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確使用。
4、舒適度高：產(chǎn)品設(shè)計(jì)充分考慮了患者的舒適度，減少了患者的疼痛和不適感。
5、耐用性好：采用高品質(zhì)的制造材料，擁有較長(zhǎng)使用壽命，降低了患者的使用成本。
1、易用性：對(duì)于患者和醫(yī)護(hù)人員來(lái)說(shuō)，操作簡(jiǎn)便、易于安裝和使用的醫(yī)療設(shè)備能夠大大提高治療的效率和質(zhì)量。說(shuō)話瓣膜閥的設(shè)計(jì)充分考慮到了這一點(diǎn)，其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、直觀，無(wú)需復(fù)雜的操作或培訓(xùn)即可快速掌握。這不僅減少了患者的學(xué)習(xí)成本，也降低了醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)。
2、功能性組合：隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，越來(lái)越多的治療手段和設(shè)備被應(yīng)用到臨床實(shí)踐中。說(shuō)話瓣膜閥在設(shè)計(jì)時(shí)考慮到了與其他治療手段的配合，可以與不同的呼吸治療設(shè)備進(jìn)行連接和配合使用。這種高度的組合便捷性，使得說(shuō)話瓣膜閥在應(yīng)對(duì)不同情況時(shí)更加靈活，能夠根據(jù)患者的具體需求進(jìn)行個(gè)性化的治療配置。
1、提高診斷準(zhǔn)確率：說(shuō)話瓣膜語(yǔ)音閥可以幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地評(píng)估患者的語(yǔ)音狀況，從而更準(zhǔn)確地診斷病情。這對(duì)于一些需要精確診斷的疾病，如喉癌、聲帶麻痹等尤為重要。
2、改善患者溝通：說(shuō)話瓣膜語(yǔ)音閥可以幫助患者改善語(yǔ)音清晰度，提高交流能力，使患者能夠更順暢地與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行溝通。這有助于減少誤解和溝通障礙，提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。
3、減少并發(fā)癥：在氣管切開(kāi)術(shù)或喉部手術(shù)后，患者可能需要經(jīng)歷一段時(shí)間的語(yǔ)音障礙。說(shuō)話瓣膜語(yǔ)音閥可以幫助患者更快地恢復(fù)語(yǔ)音功能，減少并發(fā)癥的發(fā)生，加速康復(fù)進(jìn)程。
4、減輕醫(yī)護(hù)人員工作負(fù)擔(dān)：說(shuō)話瓣膜語(yǔ)音閥的使用可讓醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)得到減輕，使他們能夠更專注于患者的治療和護(hù)理。這有助于提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，減少醫(yī)療差錯(cuò)和糾紛。
5、提升醫(yī)院形象：使用說(shuō)話瓣膜語(yǔ)音閥可以體現(xiàn)醫(yī)院對(duì)患者的人文關(guān)懷，提高醫(yī)院在患者心目中的形象和聲譽(yù)，吸引更多的患者前來(lái)就診。
1、提高語(yǔ)音清晰度：說(shuō)話瓣膜語(yǔ)音閥可以幫助患者更好地控制發(fā)音和語(yǔ)音的輸出，從而提高語(yǔ)音的清晰度和可理解度。這對(duì)于日常交流和社交互動(dòng)非常重要，可以減少由于語(yǔ)音障礙帶來(lái)的溝通障礙和社交尷尬。
2、增強(qiáng)自信心：說(shuō)話瓣膜語(yǔ)音閥的使用可以改善患者的語(yǔ)音質(zhì)量，提高患者自信心和自尊心。這對(duì)于患者融入社會(huì)和生活非常重要，可以減少由于語(yǔ)音障礙帶來(lái)的心理壓力和自卑感。
3、促進(jìn)康復(fù)：對(duì)于進(jìn)行氣管切開(kāi)術(shù)或喉部手術(shù)后的患者，說(shuō)話瓣膜語(yǔ)音閥可以幫助他們更快地恢復(fù)語(yǔ)音功能，促進(jìn)術(shù)后康復(fù)。這可以縮短住院時(shí)間和康復(fù)周期，使患者更快地恢復(fù)正常生活和工作。
4、減少語(yǔ)言病理治療需求：說(shuō)話瓣膜語(yǔ)音閥的使用可以改善患者的語(yǔ)音障礙，從而減少他們需要進(jìn)行語(yǔ)言病理治療的需求。這可以節(jié)省患者的時(shí)間和金錢(qián)，使他們能夠更快地回歸正常生活和工作。
5、提高生活質(zhì)量：說(shuō)話瓣膜語(yǔ)音閥的使用可以改善患者的語(yǔ)音障礙，使生活質(zhì)量提高。這可以使得患者更好地融入社會(huì)和生活，享受更多的社交和娛樂(lè)活動(dòng)。
無(wú)意識(shí)或昏睡的患者和嚴(yán)重行為障礙的患者。
臨床情況不穩(wěn)定，尤其是肺功能差，肺順應(yīng)性、彈性降低的患者
嚴(yán)重的氣管狹窄或水腫，以及任何套管之上的呼吸道阻塞的患者
長(zhǎng)期放置說(shuō)話瓣膜后引起大量粘稠分泌物，且不易咳出的患者
泡沫制作的氣管套管氣囊，因無(wú)法放氣，放置瓣膜后有窒息的危險(xiǎn)
全喉切除術(shù)或喉氣管離斷術(shù)后，以及氣管切口處肉芽增生的患者
陜西潔倫醫(yī)藥生物有限公司，座落在西安市航天基地。公司建筑面積2300平方米。多年來(lái)公司以第四軍醫(yī)大學(xué)，西安交通大學(xué)，西安醫(yī)學(xué)院的專家教授科為依托，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，專業(yè)研制開(kāi)發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
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