【醫(yī)保局】3D打印骨科耗材等創(chuàng)新產(chǎn)品將以“一品一策”方式確定的采購規(guī)則

國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局關于政協(xié)十三屆全國委員會第五次會議第02866號 (社會管理類263號)提案答復的函》(下簡稱：《答復函》)，再次回應有關醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品采購問題。

  據(jù)《答復函》，本次提案涉及討論3D打印脊椎創(chuàng)新產(chǎn)品是否納入集采范圍。國家醫(yī)保局表示，當前集中帶量采購重點將部分臨床用量大、臨床使用成熟、采購金額高、市場競爭較充分帶醫(yī)用耗材納入采購范圍，通過公開透明帶競爭規(guī)則，促使價格回歸合理水平。

  國家醫(yī)保局指出，考慮3D打印產(chǎn)品還處于初創(chuàng)階段，市場競爭不充分，并且產(chǎn)品特性較為復雜，有些產(chǎn)品具有個性化定制帶特點，其成本及功效與批量生產(chǎn)產(chǎn)品難以簡單直接對比。因此，在脊柱類產(chǎn)品耗材集采中并未明確要求3D打印脊柱類產(chǎn)品參加，而是企業(yè)自主選擇是否參加集采。同時，為防止價格虛高，促進公平競爭，對于未參加集采的3D打印產(chǎn)品，將在后續(xù)工作中對掛網(wǎng)價進行規(guī)范。

  國家醫(yī)保局明確，下一步，國家醫(yī)保局將對類似3D打印骨科耗材等創(chuàng)新產(chǎn)品，考慮技術特點、生產(chǎn)成本、使用情況、臨床功效等特性，采取“一品一策”的方式，確定合適的采購規(guī)則，完善以市場為主導的價格形成機制，促進醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以合理的價格為人民群眾提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。

  此前在今年9月，國家醫(yī)保局公布了《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》，被業(yè)內(nèi)看作是創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采的重要信號。

  其中，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。