《嵌合抗原受體T細胞藥物臨床應用規(guī)范》正式發(fā)布

《嵌合抗原受體T細胞治療藥物臨床應用技術規(guī)范（2022版）》在第25屆全國臨床腫瘤學大會暨2022年CSCO學術年會上正式發(fā)布。該規(guī)范由中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤專家委員會組織多學科專家共同撰寫和制定，國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心、河北清華發(fā)展研究院作為技術支持單位提供了技術支持。

為了推動CAR-T治療的臨床規(guī)范化應用，加強醫(yī)療機構對于惡性血液腫瘤的診療及管理能力，促進創(chuàng)新腫瘤藥物產業(yè)的發(fā)展，來自醫(yī)院管理、臨床診療、藥學、護理等領域的七十余位專家，共同撰寫和制定了該規(guī)范。作為國內在全流程中明確多團隊職責的CAR-T藥物臨床應用技術規(guī)范，該規(guī)范涵蓋了CAR-T細胞治療的各個環(huán)節(jié)（包括院內及院外），明確了每個環(huán)節(jié)的工作流程及多學科團隊成員的具體職責分工，適用于國內已上市的CAR-T細胞免疫治療產品的院內及院外管理。其中，CAR-T具體治療的全流程包括患者選擇與基線評估、知情同意、外周血單個核細胞采集與運輸、細胞制備、產品包裝與放行、橋接治療、淋巴細胞清除化療、CAR-T 細胞接收與儲存、CAR-T細胞解凍與輸注、CAR-T細胞輸注后不良反應監(jiān)測與處理、結局記錄與評估、藥品追溯管理平臺和患者及家屬教育。

未來，中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤專家委員會將啟動規(guī)范的培訓和推廣工作，計劃以示范單位為中心，在全國范圍內開展規(guī)范培訓，構建全流程質控和監(jiān)測指標，根據(jù)質控指標持續(xù)評估和優(yōu)化規(guī)范診療，以進一步規(guī)范CAR-T治療的臨床應用、提升醫(yī)護人員的診療水平及醫(yī)院的管理水平，推動細胞免疫治療在我國的可持續(xù)發(fā)展。