如何優(yōu)化冠脈介入治療PCI是近年來心血管領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。一方面,IVUS-XPL、ULTIMATE等研究相繼證明了冠脈腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)(IVUS)指導(dǎo)的PCI優(yōu)于傳統(tǒng)造影指導(dǎo)的PCI;另一方面,F(xiàn)AME(FFR)和FAVOR系列研究(QFR)也相繼證明了基于/不基于壓力導(dǎo)絲的冠脈功能學(xué)評(píng)估方法指導(dǎo)的PCI也優(yōu)于傳統(tǒng)PCI。去年,由浙二醫(yī)王建安教授牽頭的FLAVOUR研究,更是在臨界病變患者中,比較了冠脈功能學(xué)評(píng)估與腔內(nèi)影像的優(yōu)劣,得到了非劣效性的結(jié)果。然而,故事還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有結(jié)束。近期,美國ACC2023大會(huì)發(fā)布了RENOVATE-COMPLEX-PCI研究的結(jié)果,在冠脈復(fù)雜病變中探討了腔內(nèi)影像學(xué)指導(dǎo)是否能帶來臨床獲益,NEJM同期發(fā)表了該研究。
在這項(xiàng)在韓國進(jìn)行的前瞻性、多中心、開放標(biāo)簽試驗(yàn)中,研究者入組了復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變的患者,并隨機(jī)以2:1的比例分配接受血管內(nèi)成像引導(dǎo)的PCI(血管內(nèi)成像組)或血管造影引導(dǎo)的PCI(血管造影組)。在血管內(nèi)成像組中,血管內(nèi)超聲IVUS和光學(xué)相干斷層呈像(OCT)由術(shù)者自行決定。主要終點(diǎn)包括心源性死亡、靶血管相關(guān)心肌梗死或臨床驅(qū)動(dòng)的靶血管血運(yùn)重建。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn):共有1639名患者接受了隨機(jī)分組,其中1092名患者被分配接受血管內(nèi)成像引導(dǎo)的PCI和547例被分配接受血管造影引導(dǎo)的PCI。在中位隨訪2.1年(四分位間距,1.4 至 3.0)中,在血管內(nèi)成像組中有76名患者發(fā)生了主要終點(diǎn)事件(累計(jì)發(fā)生率為7.7%),在血管造影組中有60名患者發(fā)生了主要終點(diǎn)事件(累積發(fā)生率為12.3%)(HR=0.64;95% CI,0.45-0.89;P=0.008)。在血管內(nèi)成像組中有16名患者死于心臟原因(累計(jì)發(fā)生率,1.7%),在血管造影組中有17名患者(累計(jì)發(fā)生率,3.8%);靶血管相關(guān)心肌梗死分別發(fā)生在38例(累積發(fā)生率 3.7%)和30例(累積發(fā)生率,5.6%);臨床驅(qū)動(dòng)的靶血管血運(yùn)重建分別發(fā)生在32(累計(jì)發(fā)生率,3.4%)和25(累計(jì)發(fā)生率,5.5%)。手術(shù)相關(guān)安全事件的發(fā)生率沒有明顯的組間差異。
“毅訊點(diǎn)評(píng)”
本研究大的特色是在一系列復(fù)雜冠脈病變的患者中,再次證實(shí)了腔內(nèi)影像應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)。除了靶血管重建率降低之外,研究者還觀察到了37%的心源性死亡與靶血管相關(guān)心肌梗死的發(fā)生率降低。此外,本研究在多個(gè)復(fù)雜冠脈病變亞組中都顯示了一致性的結(jié)果,具有重要的臨床指導(dǎo)價(jià)值。