持續(xù)緩解超1年！TCR-T細胞療法勇闖肉瘤領域！

關于TAEST16001

TAEST16001是針對NY-ESO-1癌睪抗原的TCR-T細胞療法，是中國獲得IND批件的TCR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）公布了TCR-T細胞療法TAEST16001在晚期軟組織肉瘤（STS）中的II期臨床數(shù)據(jù)(NCT05549921)。

該試驗共有8例軟組織肉瘤患者入選，結果顯示：4例患者實現(xiàn)部分緩解（PR），3例患者病情穩(wěn)定（SD），客觀緩解率（ORR）為50%，該緩解率遠超預期療效！

TCR-T細胞療法TAEST16001的I期臨床試驗

2022年TAEST16001治療晚期軟組織肉瘤患者I期臨床試驗的數(shù)據(jù)結果亮相美國臨床腫瘤學會（ASCO）并獲得國際同行認可。

該試驗共入組12例晚期軟組織肉瘤患者，其中有10例滑膜肉瘤患者，2例脂肪肉瘤患者。結果顯示：5例患者實現(xiàn)部分緩解（PR），5例患者病情穩(wěn)定（SD），疾病控制率（DCR）為83.3%，中位無進展生存期（PFS）為7.2個月，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為14.1個月。

值得注意的是，該試驗中1例脂肪肉瘤患者，在TCR-T細胞TAEST16001治療后實現(xiàn)部分緩解，并持續(xù)緩解超1年！

或將成為首用于治療實體瘤的TCR-T細胞療法afami-cel

TCR-T細胞療法作為一個新的治療方法備受行業(yè)關注，目前有多個TCR-T細胞項目取得不錯的臨床療效。其中afami-cel在滑膜肉瘤治療領域療效可觀。

2024年3月27日，《柳葉刀》公布了Afamitresgene autoleucel治療表達HLA-A*02和MAGE-A4的晚期滑膜肉瘤或黏液樣圓細胞脂肪肉瘤患者的I期臨床（SPEARHEAD-1）數(shù)據(jù)。該試驗共納入52例患者，其中44例滑膜肉瘤患者，8例脂肪肉瘤患者，總緩解率（ORR）實現(xiàn)37%。

Afamitresgene autoleucel是一種用于晚期滑膜肉瘤的研究性工程T細胞（TCR-T）療法。2024年1月末，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）接受TCR-T細胞療法Afamitresgene autoleucel用于治療晚期滑膜肉瘤的生物制劑許可申請，并將目標日期設定為2024年8月4日。也就是說，如果一切順利的話，那么TCR-T細胞療法Afamitresgene autoleucel將成為首用于治療實體瘤的TCR-T細胞療法。

Afamitresgene autoleucel在滑膜肉瘤患者中具有可觀的療效，有2例滑膜肉瘤患者在TCR-T細胞療法Afamitresgene autoleucel治療6周后均實現(xiàn)部分緩解（PR），腫瘤病變分別縮小

結語

迄今為止，研究人員已經(jīng)發(fā)表了多項TCR-T細胞療法在實體癌中令人信服的臨床數(shù)據(jù)，如滑膜肉瘤、黑色素瘤、尿路上皮癌、頭頸癌、非小細胞肺癌、胃癌等，并顯示出非常令人鼓舞的結果。TCR-T細胞療法Afamitresgene autoleucel在滑膜肉瘤中的療效不容小覷，期待早日獲批上市，讓滑膜肉瘤患者獲益。