京津冀“3+N” | 5類耗材集采報量啟動

四川省正式加入京津冀"3+N"聯(lián)盟，參與5大類耗材帶量采購。

今日起開始報價及報量

四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布《川藥招〔2024〕184號 關于開展"3+N"聯(lián)盟疝修補類、硬腦（脊）膜補片類、動脈瘤夾類、止血材料類及留置針類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作的通知》（以下簡稱《通知》），宣布開啟5類耗材歷史采購單價和對應采購量數(shù)據(jù)填報工作。

具體采購品種如下：

四川省有采購疝修補類、硬腦（脊）膜補片類、動脈瘤夾類、止血材料類及留置針類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）均應參加，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構按定點協(xié)議要求參加，其他醫(yī)療機構自愿參加。

根據(jù)《通知》，本次采購數(shù)據(jù)填報采用醫(yī)療機構直報方式進行。采購主體填報本單位疝修補類、硬腦（脊）膜補片類、動脈瘤夾類、止血材料類及留置針類醫(yī)用耗材歷史采購單價和對應采購量，具體到注冊證及規(guī)格型號。

醫(yī)療機構歷史采購數(shù)據(jù)填報時間為2024年8月9日至8月22日12時；地市級醫(yī)保部門審核截止時間為2024年8月22日16時。

《通知》提到，本次工作按照國家醫(yī)保局有關文件以及京津冀"3+N"聯(lián)盟《關于開展"3+N"聯(lián)盟疝修補類、硬腦（脊）膜補片類、動脈瘤夾類、止血材料類及留置針類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作的通知》展開，這也意味著四川省加入了本次京津冀"3+N"聯(lián)盟。

5類耗材降價之路

早前，天津曾明確表示，將不斷擴大京津冀"3+N"醫(yī)藥聯(lián)盟采購規(guī)模和量級，將血液透析類醫(yī)用耗材、體外檢測試劑類醫(yī)用耗材等更多適宜產(chǎn)品納入集采范圍。今年6月，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布5則通知，開展疝修補類、硬腦（脊）膜補片類、動脈瘤夾類、止血材料類及留置針類等5類耗材的信息維護工作。

據(jù)了解，上述5類耗材已是集采?？?，基本均已經(jīng)歷過降價。

• 疝修補類醫(yī)用耗材

根據(jù)《成人腹股溝疝診斷和治療指南（2018 年版）》，當前成人腹股溝疝只有通過外科手術治療才能獲得愈，非手術方法無法治。并且使用修補材料可減輕術后疼痛，縮短恢復時間，降低疝復發(fā)率，為現(xiàn)階段具有共識的方法。據(jù)《中國疝修補片行業(yè)市場研究報告》統(tǒng)計，2021年我國疝修補片的使用量為213萬片，銷售收入為12.85億元，預計2025年將分別達到281萬片、17.48億元。

截至目前，補片類耗材帶量采購已覆蓋全國大部分省份。2023年5月，遼寧牽頭的省際聯(lián)盟帶量覆蓋的省份范圍廣，本次集采中，單品高降幅為疝補片產(chǎn)品，降幅高達99.59%。

• 硬腦（脊）膜補片類醫(yī)用耗材

硬腦（脊）膜補片類醫(yī)用耗材屬于再生醫(yī)用耗材，國產(chǎn)化程度較高。據(jù)統(tǒng)計，我國人工硬腦（脊）膜補片在2020年的國產(chǎn)化率約為90%，已經(jīng)基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。相關預測認為，到2029年，全球硬腦膜補片市場的規(guī)模有望達到10.72億美元的高度，在此期間其市場增速將保持較高水平。

在2023年12月開展的陜西省際聯(lián)盟集中帶量采購中，硬腦（脊）膜補片平均降價83.46%。此次省際聯(lián)盟成員包括陜西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肅等省份。

• 動脈瘤夾類醫(yī)用耗材

動脈瘤夾屬于神經(jīng)外科領域耗材，是開顱夾閉動脈瘤術中的常用耗材。據(jù)了解，隨著我國顱內(nèi)動脈瘤介入手術數(shù)量攀升，相關耗材市場迎來飛速擴張。數(shù)據(jù)顯示，我國的顱內(nèi)動脈瘤介入手術數(shù)量已經(jīng)由2015年的3.4萬臺增至2020年的7.5萬臺，年復合增長率為19.9%，預計2025年可達到18.5萬臺。

作為高值醫(yī)用耗材，動脈瘤夾的集采經(jīng)歷相對較少。2023年4月河北省牽頭的三明采購聯(lián)盟帶量采購以及同年9月河南省牽頭的神經(jīng)外科類省際聯(lián)盟帶量中，出現(xiàn)了動脈瘤夾的身影。

• 止血材料類醫(yī)用耗材

臨床共識以及文獻證據(jù)表明，在常規(guī)技術處理出血存在限制的手術中，使用止血材料相比常規(guī)止血技術具有更好的臨床獲益，止血材料在醫(yī)療領域應用十分廣泛。與此同時，隨著醫(yī)療技術的不斷進步和人們對醫(yī)療質(zhì)量的要求不斷提高，其需求也在不斷增加。在微創(chuàng)手術、介入治療等新型手術方式中，止血材料的需求量更是大幅增長。

2023年，內(nèi)蒙古曾牽頭山西、遼寧等組成15省聯(lián)盟對止血材料類耗材進行集中帶量采購，產(chǎn)品平均降幅達到72%，高降幅達97.6%。

• 留置針類醫(yī)用耗材

留置針具有單價低、整體用量巨大的特征，屬于低值耗材，整體市場增速較快。據(jù)統(tǒng)計，2021年我國靜脈留置針需求市場規(guī)模已達到43.45億元，并且未來幾年將仍然以高速態(tài)勢增長。

留置針類是帶量采購的常見品種之一，已經(jīng)歷過多輪省級單獨采購以及省際聯(lián)盟采購。2021年，重慶、海南、云南等八省組成的聯(lián)盟對靜脈留置針開展了帶量采購，平均降幅72.50%，高降幅94.10%。此前，深圳牽頭開展的一次性使用靜脈留置針等九類醫(yī)用耗材集采中，一次性使用靜脈留置針低中選價為1.45，高28.8元，該輪集采覆蓋廣東省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、貴州省、青海省、江西省。

結語

進入2024年，京津冀"3+N"聯(lián)盟帶量采購進一步提質(zhì)增速，目前已明確將對血液透析類醫(yī)用耗材、肝功生化類檢測試劑、腎功和心肌酶生化類檢測試劑等數(shù)十種耗材開啟帶量采購。隨著集采持續(xù)提速擴圍，耗材市場將迎來新的變革。