「5類低值耗材」帶量采購工作啟動(dòng)

江西即將開啟5類低值耗材集采，品種信息申報(bào)工作已開啟。

5類耗材集采，采購周期2年

8月16日，江西撫州醫(yī)保征求《一次性使用引流袋等5類低值醫(yī)用耗材市級聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱"文件"）意見，并宣布于2024年8月17日至8月28日開展品種信息申報(bào)工作。

江西撫州醫(yī)保表示，本次帶量采購成立了撫州、南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安共計(jì)11個(gè)地市的市級采購聯(lián)盟。集中帶量采購品種擬定為一次性使用引流袋、負(fù)壓引流袋、一次性使用無菌導(dǎo)尿包、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用心電電極。具體品種分類及報(bào)價(jià)要求如下：

具體報(bào)價(jià)細(xì)則及競價(jià)單元如下：

申報(bào)報(bào)價(jià)：

（一）企業(yè)以小競價(jià)單位（個(gè)/片/包等）進(jìn)行報(bào)價(jià)，以人民幣（元）為單位，四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。同一競價(jià)分組僅允許申報(bào)一個(gè)價(jià)格。

（二）企業(yè)申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括生產(chǎn)、包裝、保險(xiǎn)、檢測、稅費(fèi)、配送費(fèi)、售后服務(wù)、伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。同一競價(jià)組申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的，視為同一申報(bào)企業(yè)，由涉及企業(yè)推選出一家作為代表進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)結(jié)果為所有涉及企業(yè)申報(bào)價(jià)格。企業(yè)申報(bào)價(jià)具有法律效力，申報(bào)企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

（三）企業(yè)申報(bào)價(jià)不高于高有效申報(bào)價(jià)，且不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在江西省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購低價(jià)，且不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在全國各級醫(yī)藥采購平臺(tái)上的低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格和全國各級集中帶量采購（含聯(lián)盟）低中選價(jià)格（含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價(jià)格）之間的低值，則視為有效申報(bào)；企業(yè)不報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為"0"的均視為自動(dòng)放棄。企業(yè)不如實(shí)報(bào)價(jià)獲得擬中選資格的，經(jīng)核實(shí)后取消擬中選資格。

根據(jù)文件，符合本次采購申報(bào)要求的企業(yè)，在各二級目錄內(nèi)根據(jù)江西省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購需求量，分為A、B兩組，每一組都獨(dú)立構(gòu)成一個(gè)競價(jià)單元。具體如下：

1、A組：按醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購需求量由高到低排序，取各品種二級目錄累計(jì)采購需求量前80%（含）所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A組，如進(jìn)入A組的企業(yè)不足3家，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購需求量由高到低依序遞補(bǔ)，直至A組企業(yè)達(dá)到3家；

2、B組：除A組企業(yè)外，其余企業(yè)進(jìn)入B組；

3、不分組：各品種二級目錄不足3家企業(yè)的，或各品種二級目錄B組不足3家企業(yè)的，不作分組。

本次帶量采購中，采購需求量由參與帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)2023年歷史采購數(shù)據(jù)上報(bào)匯總后形成，原則上不低于2023年歷史采購量的80%。本次帶量采購周期為24個(gè)月。采購主體為江西省全省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（撫州市醫(yī)療保障局牽頭組成采購聯(lián)盟）

低值耗材集采擴(kuò)圍，行業(yè)格局變革加速

近年來，集采降價(jià)驅(qū)動(dòng)下，臨床效果好、研發(fā)創(chuàng)新積極、供應(yīng)能力出眾的國內(nèi)械企正逐漸展露頭角，有望借助集采快速提升各類耗材的市占率。其中，相較于單價(jià)動(dòng)輒數(shù)千乃至數(shù)萬元的高值耗材，盡管低值耗材的單價(jià)較低，但由于用量較大，其市場規(guī)模仍然呈擴(kuò)增態(tài)勢。

在醫(yī)用耗材集采加速推動(dòng)下，我國耗材市場競爭格局改寫將持續(xù)深化。本次撫州牽頭展開的低值醫(yī)用耗材集采，針對一次性使用引流袋、負(fù)壓引流袋、一次性使用無菌導(dǎo)尿包、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用心電電極等5類耗材，均為臨床上使用量較大的產(chǎn)品。

2023年10月，豫東片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果揭曉，一次性使用導(dǎo)尿管、一次性使用導(dǎo)尿包等7類耗材實(shí)現(xiàn)降價(jià)。其中，一次性使用導(dǎo)尿管低中選價(jià)格為1.55元，一次性使用導(dǎo)尿包的低中選價(jià)格為8.6元。

同月，福建省龍巖市第一批普通醫(yī)用耗材帶量采購中選結(jié)果出爐，涉及一次性使用真空采血管、一次性使用心電電極等耗材，共4家企業(yè)8種產(chǎn)品中選，價(jià)格平均降幅39.7%，其中一次性使用心電電極平均降價(jià)44.32%。

與此同時(shí)，由地級市牽頭全省的低值耗材集采影響力正在擴(kuò)大。5月，甘肅啟動(dòng)肝素帽、靜脈留置針貼膜、一次性使用胰島素筆用針頭、一次性使用靜脈采血針等4類普通耗材帶量采購工作，其中一次性使用靜脈采血針價(jià)格曾低至0.19元；7月，河北開啟了一次性使用導(dǎo)尿包、環(huán)形（柄）注射器等7種帶量聯(lián)動(dòng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品帶量采購工作……

在耗材帶量采購提質(zhì)擴(kuò)圍趨勢下，較為分散的低值耗材市場已開始走向集中，新的行業(yè)格局正在形成。

結(jié)語

據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2023）》顯示，2022年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為1216億元，同比增長8.96%。未來，隨著我國人口老齡化加劇、人民對健康重視程度加深，低值耗材使用量持續(xù)增大，其市場規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)增。