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青海開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查

文章來源：全球醫(yī)療器械網(wǎng)發(fā)布日期：2025-04-08瀏覽次數(shù)：13
核心提示：對省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查，全面提升企業(yè)管理能力，保障人民群眾用藥用械安全。
青海省藥品監(jiān)督管理局傳來消息，為深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，省藥品監(jiān)管局通過以教提能、精把脈、強化效能等方式，對省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查，全面提升企業(yè)管理能力，保障人民群眾用藥用械安全。


據(jù)了解，此次專項檢查邀請省外國家檢查員，充分發(fā)揮其專業(yè)優(yōu)勢和豐富經(jīng)驗，重點聚焦無菌醫(yī)療器械、義齒、體外診斷試劑等領(lǐng)域，深入企業(yè)生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制室、倉儲物流等關(guān)鍵場所，對質(zhì)量管理體系運行、原材料采購驗證、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗等核心環(huán)節(jié)進行“全方位”“穿透式”檢查，并通過“邊檢查、邊講解”“以查帶教”的方式傳授檢查技巧和常見問題識別方法。同時，秉持“監(jiān)管與服務(wù)并重”理念，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時與企業(yè)溝通交流，積極幫助企業(yè)制定整改方案，提出整改建議。


“我們將持續(xù)強化監(jiān)督檢查和幫扶指導，保障企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全可控、問題整改及時有效，加強跟蹤服務(wù)質(zhì)效，全方位支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，為我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打下良好基礎(chǔ)?！笔∷幤繁O(jiān)管局相關(guān)負責人說。