各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,各醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位: 《一次性使用無菌導尿管》等5項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準已經(jīng)全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會審定通過,現(xiàn)予以發(fā)布。各項行業(yè)標準的編號、名稱及實施日期如下: 1.YY0325-2002《一次性使用無菌導尿管》 (eqvEN1616-1997) 2.YY0326.1-2002《一次性使用離心式血漿分離器 第1部分:血漿分離杯》 3.YY0326.1-2002《一次性使用離心式血漿分離器 第2部分:血漿管路》 4.YY0327-2002《一次性使用紫外線透療血液容器》 5.YY0328-2002《一次性使用機用采血器》 以上標準自2002年4月1日起實施。 國家藥品監(jiān)督管理局 二○○二年一月七日 |