今年以來,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治,共注銷已到期《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》11家、10家企業(yè)的《 醫(yī)療器械注冊證》34個(gè),有效維護(hù)了全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序。
通過專項(xiàng)整治,自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門取締了一批無證非法生產(chǎn)企業(yè),有效遏制了違規(guī)生產(chǎn)行為;培訓(xùn)醫(yī)療器械監(jiān)管人員80多名,培訓(xùn)企業(yè)相關(guān)人員120多名,增強(qiáng)了企業(yè)的誠信守法意識和質(zhì)量責(zé)任意識;開展了醫(yī)療器械檢測擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證工作,申請擴(kuò)項(xiàng)82個(gè),為醫(yī)療器械監(jiān)管提供了有力的技術(shù)支撐。此外,由于加大了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度,全區(qū)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量均有所提高。