根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)暫緩檢測(cè)的規(guī)定,即日起,對(duì)暫緩檢測(cè)的醫(yī)療器械,在醫(yī)療器械注冊(cè)登記表備注欄加注“根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。”
特此公告
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心
二○○八年九月三日