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徐州市順利完成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項整治工作

文章來源：發(fā)布日期：2008-09-28瀏覽次數(shù)：75316

       從今年7月開始的我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項整治工作順利完成，共檢查經(jīng)營企業(yè)72家，出動檢查162人次，責(zé)令整改4家，核減《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》診斷試劑經(jīng)營范圍15家，立案1起，收回《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》1家。
   
        本次專項檢查，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品的安全性和類別，分三個階段進(jìn)行，重點檢查企業(yè)的經(jīng)營范圍、經(jīng)營地址與實際經(jīng)營場所的符合性，產(chǎn)品的來源、去向、跟蹤記錄，不良事件報告及人員配備情況。階段7月1日-7月31日共檢查植入材料類經(jīng)營企業(yè)26家，第二階段8月1日-8月31日共檢查體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)22家；第三階段9月1日-9月26日共檢查醫(yī)療器械零售專營店24家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了整改意見，并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)整改到位，對違反規(guī)定的行為移交稽查處進(jìn)行了處罰，從而進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械流通市場秩序，增強(qiáng)了經(jīng)營者對法律法規(guī)的認(rèn)識，有效地保證了醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量。


【編 輯:侯 婷】