據(jù)寧波海關(guān)統(tǒng)計(jì),1—8月寧波市出口醫(yī)療儀器及器械1.13億美元,比去年同期(下同)增長(zhǎng)35.2%。其中8月份出口0.16億美元,其貿(mào)易額創(chuàng)單月歷史新高。一般貿(mào)易為主要貿(mào)易方式,該項(xiàng)下貿(mào)易額達(dá)1億美元,增長(zhǎng)34.2%,占出口總額的88.5%。
據(jù)了解,私營(yíng)企業(yè)和外商投資企業(yè)是出口主力軍,出口額分別為0.54億美元和0.25億美元,分別增長(zhǎng)54.3%和21%,二者合占出口總額的69.9%。產(chǎn)品主要銷往歐盟(0.35億美元,增長(zhǎng)60%)和日本(0.14億美元,下降3.1%),二者合占玩具出口總額的43.4%。按摩器具為主要出口商品,1—8月共出口0.54億美元,增長(zhǎng)23.6%,占出口總額的47.8%。
當(dāng)前,產(chǎn)品認(rèn)證是我國(guó)醫(yī)療器械擴(kuò)大出口面臨的主要難題,由于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品,世界各國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械的定義、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)準(zhǔn)入及監(jiān)管的規(guī)定不盡相同,導(dǎo)致醫(yī)療器械的注冊(cè)及管理費(fèi)用較大,承擔(dān)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)巨大。特別是歐美市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求嚴(yán)格,必須通過包括質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以及安全標(biāo)準(zhǔn)的雙重認(rèn)證。
【編 輯:侯 婷】