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德國(guó)默克ERBITUX的擴(kuò)大適應(yīng)癥已在日本獲準(zhǔn)

文章來(lái)源:發(fā)布日期:2010-04-03瀏覽次數(shù):69100
德國(guó)默克產(chǎn)品Erbitux(cetuximab)的擴(kuò)大適應(yīng)癥近日已在日本獲準(zhǔn)上市。根據(jù)批準(zhǔn)內(nèi)容,該藥在當(dāng)?shù)乜膳c化療藥物聯(lián)用作為一線療法用于那些具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)表達(dá),不宜進(jìn)行手術(shù),且攜帶KRAS野生型基因的晚期或復(fù)發(fā)型結(jié)腸直腸癌患者。 

  這次Erbitux獲準(zhǔn)的依據(jù)是一項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明采用Erbitux+Folfiri在延長(zhǎng)患者總體生存期方面的效果優(yōu)于單用化學(xué)療法。而且上述聯(lián)合療法可將病情惡化的風(fēng)險(xiǎn)降低30%,同時(shí)還能增加腫瘤細(xì)胞對(duì)藥物的應(yīng)答率。 

  默克相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,患者對(duì)Erbitux+化療藥物的應(yīng)答率增加這一發(fā)現(xiàn)極其重要。對(duì)藥物的高應(yīng)答率意味著腫瘤能更好地消退,提高治愈的幾率。