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德國默克ERBITUX的擴大適應(yīng)癥已在日本獲準

文章來源:發(fā)布日期:2010-04-03瀏覽次數(shù):69109
德國默克產(chǎn)品Erbitux(cetuximab)的擴大適應(yīng)癥近日已在日本獲準上市。根據(jù)批準內(nèi)容,該藥在當?shù)乜膳c化療藥物聯(lián)用作為一線療法用于那些具有表皮生長因子受體(EGFR)表達,不宜進行手術(shù),且攜帶KRAS野生型基因的晚期或復(fù)發(fā)型結(jié)腸直腸癌患者。 

  這次Erbitux獲準的依據(jù)是一項III期臨床實驗數(shù)據(jù),實驗結(jié)果表明采用Erbitux+Folfiri在延長患者總體生存期方面的效果優(yōu)于單用化學(xué)療法。而且上述聯(lián)合療法可將病情惡化的風(fēng)險降低30%,同時還能增加腫瘤細胞對藥物的應(yīng)答率。 

  默克相關(guān)負責(zé)人表示,患者對Erbitux+化療藥物的應(yīng)答率增加這一發(fā)現(xiàn)極其重要。對藥物的高應(yīng)答率意味著腫瘤能更好地消退,提高治愈的幾率。