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海南179家較差的醫(yī)療器械企業(yè)被清理出局

文章來源:法制時報發(fā)布日期:2010-12-22瀏覽次數(shù):59776

12月20日,記者從省食品藥品監(jiān)督管理局了解,自去年8月至今,海南省食品藥品監(jiān)管局通過采取集中整治、嚴格準入等綜合措施,注銷了179家條件較差的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),占原有企業(yè)總數(shù)的43% ,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為得到有效遏制,企業(yè)管理水平有較大提升,市場秩序進一步好轉(zhuǎn)。
在近段時間監(jiān)督檢查中,藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)出現(xiàn)擅自撤銷注冊地址、降低辦公條件、未建立購銷記錄等違規(guī)行為“回潮”現(xiàn)象, 擾亂了醫(yī)療器械市場秩序,給人民群眾使用醫(yī)療器械帶來極大的安全隱患。為進一步加強對醫(yī)療器械市場監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,該局決定在全省范圍內(nèi)開展新一輪醫(yī)療器械經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)專項整治工作 , 整治范圍為全省所有的醫(yī)療器械經(jīng)營(批發(fā))企業(yè) ,重點是2010年1月1日后新開辦企業(yè)、體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)、經(jīng)營范圍含植入及人工器官類企業(yè)、2010年達標驗收中存在問題較多的企業(yè)以及該局確定的重點監(jiān)管企業(yè)。