美國食品藥品管理局公布拒絕進口產(chǎn)品數(shù)據(jù)

美國食品藥品管理局（“FDA”）近公布了一份名單，列舉了自2001年10月以來曾經(jīng)有產(chǎn)品被美國拒絕進口的所有外國制造商。FDA過去每月在其網(wǎng)站上公布拒絕進口產(chǎn)品的清單。幾個月來，F(xiàn)DA網(wǎng)站的“拒絕進口產(chǎn)品”網(wǎng)頁由于技術問題而“停用”，直到近才恢復正常。據(jù)FDAImports.com,LLC食品藥品監(jiān)管咨詢公司的創(chuàng)立人本杰明•英格蘭（BenjaminEngland）稱，由于FDA的《拒絕進口產(chǎn)品報告》再次公布，“許多外國制造商將很快面臨其國內(nèi)監(jiān)管機構針對其產(chǎn)品可能展開的執(zhí)法行動，同時也將面對公眾和競爭對手的密切關注。”

　　FDA新《FDA拒絕進口產(chǎn)品》數(shù)據(jù)的公布情況比以往更有效率?！毒芙^進口產(chǎn)品報告》現(xiàn)在公布的是自2001年10月以來所有被拒絕進口產(chǎn)品的累積數(shù)據(jù)。據(jù)FDA稱，公布《FDA拒絕進口產(chǎn)品（FDARefusal ofAdmission）》數(shù)據(jù)的目的在于“為公眾提供有關被發(fā)現(xiàn)違反《法案》的產(chǎn)品的信息。”英格蘭先生提到：“盡管這些制造商首先想到的可能是《FDA拒絕進口產(chǎn)品報告》會對公司在客戶心目中的形象產(chǎn)生多大影響，然而他們還有一個大得多的問題要解決，那就是這些外國制造商的當?shù)卣?rdquo;

　　例如，負責監(jiān)管和審查進口食品安全并簽發(fā)檢驗證書和出口許可證的中國檢驗檢疫局（CIQ）已經(jīng)開始向近被公布在“FDA拒絕進口產(chǎn)品”網(wǎng)頁上的幾家中國制造商發(fā)出信函。在信函中，CIQ要求這些制造商就其產(chǎn)品被FDA拒絕進口一事做出解釋。制造商提供文件證明已發(fā)生的事可能需要一些時間，而且肯定需要財力的支持。

　　英格蘭先生（Mr.England）解釋說：“問題是，CIQ或其他外國政府的食品監(jiān)管機構通常認為FDA確實檢測過被拒食品并發(fā)現(xiàn)食品被污染或不安全，因此才拒絕進口該產(chǎn)品。”《食品、藥品和化妝品法案》（FDCA）授權FDA針對制造商、生產(chǎn)商、進口商和經(jīng)銷商執(zhí)行食品安全法和食品標簽法。FDA經(jīng)常因為違反技術性標識規(guī)定（例如“標識有誤”的指控）而拒絕進口某種食品，這種違規(guī)可能并不涉及食品安全風險。因此，當CIQ僅僅因為某公司出現(xiàn)在《FDA拒絕進口產(chǎn)品報告》中而出于公眾安全的考慮做出執(zhí)法決定時，便使制造商受到更多（當?shù)兀┑年P注，而這種關注可能對促進公眾健康并無幫助。

　　CIQ負責中國所有出口產(chǎn)品的管理以及出口許可證的簽發(fā)。CIQ在“FDA拒絕進口產(chǎn)品”網(wǎng)頁（FDA’sImportRefusal）上發(fā)現(xiàn)中國制造商的名字之后的反應可能是假定該制造商的產(chǎn)品違反了美國法律?；蛘吒?，CIQ可能假定該制造商的產(chǎn)品不安全。如果該制造商不能向CIQ提供滿意的解釋，正如我們曾經(jīng)看到的，CIQ會撤銷該制造商的出口許可證。

　　本杰明•英格蘭（BenjaminEngland）稱：“如果被公布在‘FDA拒絕進口產(chǎn)品報告’網(wǎng)頁上的制造商不能提供充分解釋，其后果可能會很嚴重。”了解FDA執(zhí)行的法律法規(guī)并非易事，而事實證明，要解釋這些法律法規(guī)就更加具有挑戰(zhàn)性。

　　FDA可能會因為食品標簽上的印刷字號太小或數(shù)量說明的位置不對而拒絕進口某種產(chǎn)品。然而，如果外國制造商不了解有關產(chǎn)品標簽的所有法律，那么很難指望他們能對被拒的原因做出解釋并進行必要的更正。

　　英格蘭先生還說：“無論是出于何種原因被拒，名字被公布在‘FDA拒絕進口’報告中就意味著在不同級別上更大力度的執(zhí)法行動。”首先，一旦產(chǎn)品被拒絕進口并公布在拒絕進口網(wǎng)頁上，F(xiàn)DA可能會從此拒絕該產(chǎn)品進口至美國。其次，外國制造商的政府可能會拒絕出口該產(chǎn)品，正如我們從近中國CIQ的執(zhí)法行動中所看到的。解決這些問題需要對FDA和CIQ的監(jiān)管程序都非常了解的專家。由于“FDA拒絕進口報告”網(wǎng)頁再次公布，并公布了十年的進口執(zhí)法行動記錄，諸如CIQ之類的非美國政府機構的過分監(jiān)管現(xiàn)象可能會越來越多。