山東省棗莊市醫(yī)療器械監(jiān)管開(kāi)辟“新戰(zhàn)場(chǎng)”

今年以來(lái)，棗莊市食品藥品監(jiān)管局改變以往醫(yī)療器械監(jiān)管只注重生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)和定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的方式，主動(dòng)開(kāi)辟新戰(zhàn)場(chǎng)，把商場(chǎng)納入日常監(jiān)管的重點(diǎn)，堅(jiān)持不定期檢查與暗訪、舉報(bào)相結(jié)合，從經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)上把好醫(yī)療器械安全關(guān)。
　　目前，越來(lái)越多的醫(yī)療器械涌入商場(chǎng)銷(xiāo)售。這些醫(yī)療器械質(zhì)量良莠不齊，給消費(fèi)者帶來(lái)安全隱患。為規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保用械安全，今年初，該局制定了《棗莊市醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)》，對(duì)各區(qū)市分局醫(yī)療器械的監(jiān)管重點(diǎn)進(jìn)行了目標(biāo)劃定、責(zé)任分工，將商場(chǎng)納入了全市醫(yī)療器械監(jiān)管的重點(diǎn)，實(shí)行劃片監(jiān)管、責(zé)任到人、季度考核。在正確引導(dǎo)群眾科學(xué)消費(fèi)和積極維權(quán)的同時(shí)，該局依托藥品信息員網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮群眾舉報(bào)等社會(huì)監(jiān)督作用，堅(jiān)持日常監(jiān)管與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合，明察與暗訪相結(jié)合，對(duì)全市各大商場(chǎng)進(jìn)行地毯式檢查，確保假劣醫(yī)療器械無(wú)容身之處。不久前，根據(jù)群眾舉報(bào)，該局對(duì)市內(nèi)某商場(chǎng)銷(xiāo)售的宣稱(chēng)“專(zhuān)利設(shè)計(jì)”的遠(yuǎn)紅外治療儀進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，遂對(duì)尚未售出的12套產(chǎn)品進(jìn)行了查封，并責(zé)令該商場(chǎng)退還了5名購(gòu)買(mǎi)者的貨款，為消費(fèi)者挽回經(jīng)濟(jì)損失近7萬(wàn)元。
　　截至目前，全市共開(kāi)展針對(duì)商場(chǎng)醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)12次，檢查商場(chǎng)260余家（次），查處違規(guī)銷(xiāo)售、不合格以及擴(kuò)大功能宣傳的產(chǎn)品20余種，查封問(wèn)題產(chǎn)品42件（套），案值5.6萬(wàn)余元。