按照省局2011年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作的要求,浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所已全部完成年度抽驗(yàn)工作任務(wù)。
年初,省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所研究制定了一次性使用氣管插管、高頻手術(shù)附件等18個(gè)產(chǎn)品的抽驗(yàn)方案及產(chǎn)品的抽樣培訓(xùn)教材。
年中,按照方案采取積極有效的措施,緊抓工作不放松。全年完成了來(lái)自杭州、嘉興、金華、寧波、義烏、臺(tái)州等多個(gè)地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。其中,配合杭州市局開(kāi)展“對(duì)部分植入性、無(wú)菌等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管”工作,承擔(dān)了杭州地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)潔凈車(chē)間及工藝用水的現(xiàn)場(chǎng)抽驗(yàn)工作,共現(xiàn)場(chǎng)抽驗(yàn)工藝用水19批次,現(xiàn)場(chǎng)抽驗(yàn)潔凈車(chē)間20家企業(yè),檢驗(yàn)結(jié)果按時(shí)提交給杭州市局。
上半年完成10個(gè)產(chǎn)品約500批次的檢驗(yàn)工作,下半年完成8種產(chǎn)品529批次,全年合計(jì)完成1029批次的檢驗(yàn)工作,超計(jì)劃完成省局下達(dá)的年度工作任務(wù),為醫(yī)療器械行政監(jiān)管起到了較好的技術(shù)支撐作用。為了進(jìn)一步凈化醫(yī)療器械市場(chǎng),提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,保障人民群眾安全用械作出了努力。