中國正著手建設(shè)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈

　隨著科技進步，人工關(guān)節(jié)置換術(shù)已經(jīng)是一種較為成熟的手術(shù)，它可以即刻消除關(guān)節(jié)疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)的正?；顒庸δ埽归L期受關(guān)節(jié)病痛折磨的人們再次獲得新生，手術(shù)后可以像正常人那樣行走、外出旅行、工作和體育鍛煉等，因此，人工關(guān)節(jié)成為矯形器械市場上的主要暢銷產(chǎn)品之一。
　　從日前召開的第十三屆全國骨科學(xué)術(shù)會議暨第六屆國際學(xué)術(shù)大會（COA）和共同舉辦的亞太地區(qū)人工關(guān)節(jié)年會上獲悉，為研制出經(jīng)濟、實用、可靠、符合中國人生理特點的醫(yī)療器械，降低產(chǎn)品價格，我國目前正著手建設(shè)完全具有自主知識產(chǎn)權(quán)的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈。中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會主任委員、解放軍總醫(yī)院骨科專科醫(yī)院院長王巖教授透露，“十二五”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃新材料技術(shù)領(lǐng)域“典型人體器官組織替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)”主體項目已由科技部批準(zhǔn)立項，這一項目將針對突破高端醫(yī)用材料和制品的設(shè)計、加工、表面改性及規(guī)?；a(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)出20種以上符合中國人特點的人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱內(nèi)植物等高端醫(yī)療器械。

　　A 匹配性研發(fā)亟待突破
　　近年來，全球人工關(guān)節(jié)進出口貿(mào)易發(fā)展速度十分迅猛。2006～2010年，全球人工關(guān)節(jié)進出口金額從78.03億美元上升到146.69億美元；其中，進口額從39.19億美元增長到69.04億美元，年均增長率15.23%，出口額從38.84億美元上升到77.65億美元，年均增長率19.98%。
　　“全國每年人工關(guān)節(jié)置換已將近20萬例。”王巖教授介紹，在骨科臨床中，治療骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、髖關(guān)節(jié)病變等經(jīng)常要采取人工關(guān)節(jié)置換的方法，以幫助患者挽救毀損的關(guān)節(jié)，減輕關(guān)節(jié)疼痛，恢復(fù)關(guān)節(jié)的生理功能，提高患者的生存質(zhì)量和生命質(zhì)量。尤其是因激素、與酗酒等致股骨頭壞死的患者，一旦股骨頭因為缺血性壞死而導(dǎo)致塌陷，任何方法都無法恢復(fù)其關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)，人工關(guān)節(jié)置換被視為療法。
　　目前，人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)已經(jīng)普及并廣泛應(yīng)用，尤其是人工髖、膝關(guān)節(jié)。在西方國家，人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是繼膽囊切除術(shù)后占第二位的外科手術(shù)。在美國，每年開展的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)不少于20萬例；在全世界，每年約50萬例。在美國和歐洲的人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，據(jù)估計目前每年約20萬～30萬例，15年以上的臨床優(yōu)良率已在90%以上。
　　我國在近20年內(nèi)全面開展了人工關(guān)節(jié)的研制及臨床應(yīng)用，而且隨著病人知識水平及生活水平的不斷提高，以及病人數(shù)量的大幅增加，我國人工關(guān)節(jié)已逐步跟上世界人工關(guān)節(jié)的發(fā)展，水平也因交流的通暢而邁入國際水平的行列。
　　近十余年來，不同廠家的國外人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品逐漸進入我國，促進了我國人工關(guān)節(jié)臨床及研究的發(fā)展。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械部王聰介紹，目前，人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等，其中市場銷量較大的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié)，這兩種人工關(guān)節(jié)的置換數(shù)量約占全部人工關(guān)節(jié)置換量的90%。
　　“國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)如果按照亞洲人的體型特征量體裁衣，將更符合中國患者的需要。”解放軍309醫(yī)院關(guān)節(jié)外科主任黃迅悟認(rèn)為，進口人工關(guān)節(jié)價格較高，而且大多是按照歐美人種的解剖、生理特點設(shè)計的，臨床應(yīng)用中存在解剖形態(tài)與亞洲人種不匹配等問題。他建議，為進一步提高國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)密切聯(lián)系設(shè)計研發(fā)和臨床使用這兩個關(guān)鍵關(guān)節(jié)，使產(chǎn)品經(jīng)過從科研到臨床，再從臨床到科研的反復(fù)“磨礪”，從而提升國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)的市場競爭力。

　　B 貿(mào)易逆差背后的經(jīng)濟學(xué)
　　統(tǒng)計顯示，2011年前三季度，我國人工關(guān)節(jié)進、出口額分別為9901.63萬美元和3628.12萬美元，貿(mào)易逆差已超過2010年，達(dá)6273.51萬美元。
　　目前，我國醫(yī)院采用的人工關(guān)節(jié)大多是強生、捷邁和施樂輝等外資公司的產(chǎn)品。從中國醫(yī)保商會方面的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，在人工關(guān)節(jié)進口排名前十位的企業(yè)的進口額為8660.77萬美元，占總進口額的87.46%，其中排名的強生（上海）醫(yī)療器材有限公司的進口額超過2000萬美元，其進口規(guī)模較高于其他公司。北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司、捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司和永裕（上海）醫(yī)藥物流營運有限公司的進口額超過1000萬美元。從增速看，強生（上海）醫(yī)療器材有限公司、北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司和永裕（上海）醫(yī)藥物流營運有限公司增幅顯著，分別為138.77%、345.91%和236.72%。
　　雖然一般進口的人工關(guān)節(jié)在假體材料、假體形狀設(shè)計、手術(shù)定位器械的精確度、關(guān)節(jié)表面的光潔度、骨水泥的性能以及與骨的接觸表面的處理等方面均優(yōu)于國內(nèi)產(chǎn)品，但價格昂貴，材料費約2萬～4萬元間。據(jù)不完全統(tǒng)計，2011年，我國骨科醫(yī)生共實施人工關(guān)節(jié)置換術(shù)約20萬例。但目前進口產(chǎn)品占據(jù)了我國人工關(guān)節(jié)市場的主要份額，其價格往往是國產(chǎn)同類產(chǎn)品的2～3倍。
　　以髖關(guān)節(jié)為例，國產(chǎn)人工髖關(guān)節(jié)的價格約在2萬～3萬元之間，而進口的則高達(dá)4萬～5萬元。從經(jīng)濟學(xué)角度來看，進口人工關(guān)節(jié)價格昂貴，而且進口產(chǎn)品是按照歐美人種的骨骼特點設(shè)計的，臨床應(yīng)用中存在與國人骨骼不匹配等問題，造成手術(shù)難度加大、時間延長、風(fēng)險增加，在一定程度上影響了治療效果。
　　2011年前三季度，我國人工關(guān)節(jié)貿(mào)易逆差已超過2010年。雖然進口品市場占有率高，但其設(shè)計并非針對我國人種，這意味著國內(nèi)企業(yè)有巨大的研發(fā)空間。有業(yè)界專家認(rèn)為，我國人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)一方面應(yīng)加大研發(fā)力度，加強與大專院校和研究機構(gòu)的合作，共同申請政府在資金和政策上的支持與扶持，力爭在產(chǎn)品的新材料和新工藝方面建立優(yōu)勢；另一方面，企業(yè)應(yīng)聽取醫(yī)生和患者的建議和意見，鼓勵醫(yī)生或患者直接參與產(chǎn)品研發(fā)，使產(chǎn)品更加符合患者特征和病癥特點。
　　同時，我國企業(yè)應(yīng)加強知識產(chǎn)權(quán)保護，在確保自主品牌不受損害的基礎(chǔ)上，利用好自身產(chǎn)品價格競爭以及地理位置優(yōu)勢，積極開拓非洲和亞洲市場，與一些國家的醫(yī)療機構(gòu)建立長期合作關(guān)系，在這些新興人工關(guān)節(jié)市場上占得先機。