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FDA批準(zhǔn)PaxVax公司口服單劑量霍亂疫苗研發(fā)申請(qǐng)

文章來源：發(fā)布日期：2012-03-24瀏覽次數(shù)：39297

 PaxVax公司口服單劑量霍亂疫苗研發(fā)新藥申請(qǐng)（IND）獲得美國食品藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)。

PXVX-0200是一種對(duì)抗霍亂的活性疫苗，先前曾以商品名為Orochol在其他六個(gè)國家獲得批準(zhǔn)。

公司計(jì)劃于今年晚些時(shí)候開始這種疫苗III期研究。

PaxVax和荷蘭的SynCo 公司合作，用于生產(chǎn)用于霍亂疫苗臨床試驗(yàn)材料的生產(chǎn)。

Paxvax公司首席執(zhí)行官Kenneth Kelley說：“我們希望PXVX-0200成為在個(gè)美國上市的霍亂疫苗，同時(shí)成為全球種口服的霍亂疫苗。而且霍亂被FDA認(rèn)定為被忽視的熱帶疾病，我們的PXVX-0200用手有限審定權(quán)”