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FDA批準梅奧醫(yī)院生產前列腺癌檢查顯像劑

文章來源：發(fā)布日期：2012-09-19瀏覽次數(shù)：34233

　　據(jù)國外媒體報道，梅奧醫(yī)院在前列腺癌檢查顯像劑研發(fā)方面獲得重大突破。在“當前列腺癌患者血液檢查顯示復發(fā)性癌癥但其他影像學檢查為陰性時，膽堿C11注射劑提供了一種重要的影像學方法，有助于確定癌癥位置。”FDA藥物評價與研究中心的Charles Ganley博士在FDA 聲明中指出。

 

創(chuàng)立于1963年的全美佳醫(yī)院之一梅奧醫(yī)院

　　在過去2年中，雖然已有多家影像機構應用膽堿C11進行PET顯像學檢查，但均未獲得FDA批準生產該顯像劑。梅奧醫(yī)院是獲得FDA批準生產膽堿C11注射劑的醫(yī)學中心，將在明尼蘇達州羅徹斯特工廠生產和經(jīng)銷該顯像劑。
　　膽堿C11的安全性和有效性通過共計98例患者的4項獨立研究得到證實。在每項研究中，至少半數(shù)PET顯像檢出的前列腺癌得到了異常部位組織取樣的證實。
　　據(jù)FDA聲明，PET掃描存在誤差和假陽性，這“凸顯了對膽堿C 11注射劑PET掃描檢出的異常組織進行組織取樣驗證的必要性”。
　　除注射部位輕度皮膚反應外，未見膽堿C11副作用。