廣西嚴(yán)查嚴(yán)懲制售假劣醫(yī)療器械違法行為

        記者日前從廣西自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局獲悉,今年5月至10月,該區(qū)將用半年左右時間,集中全區(qū)各級食品藥品監(jiān)管部門力量,深入推進(jìn)醫(yī)療器械安全專項整治行動,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

        此次專項整治行動重點是加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系執(zhí)行情況的檢查,排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的安全隱患,嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營和制售假冒偽劣產(chǎn)品行為,查處經(jīng)營使用無合格證明、過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的行為。
        一是開展植入材料和人工器官醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查。重點檢查企業(yè)產(chǎn)品可追溯性和不良事件管理執(zhí)行情況、質(zhì)量管理人是否在職在崗、是否擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍或超范圍經(jīng)營等。
        二是開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查。重點檢查眼鏡經(jīng)營企業(yè)、小商品市場、學(xué)校周邊飾品店等是否持證合法經(jīng)營、產(chǎn)品是否具有有效注冊證、產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法等。
        三是開展高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查。重點檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)原材料購進(jìn)是否合法、是否擅自委托或受托生產(chǎn)、產(chǎn)品是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗以及生產(chǎn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況。 專項整治行動將強(qiáng)化與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合打擊醫(yī)療器械違法犯罪工作機(jī)制,抓好重大案件的聯(lián)合查辦,切實做好行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接。對符合立案條件的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。