冠心丹參滴丸與單硝酸異山梨酯聯(lián)用治療冠心病心絞痛的療效觀察

　　作者：李春蘭　　作者單位： 江蘇省第二中醫(yī)院藥劑科,江蘇南京,210017

　　[摘要] 目的：觀察冠心丹參滴丸與單硝酸異山梨酯聯(lián)合應(yīng)用治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：選取冠心病心絞痛患者100例，隨機分為2組：2組患者經(jīng)明確診斷后均給予基礎(chǔ)治療。治療組60例，服用單硝酸異山梨酯， 每次60mg，每日1次;服用冠心丹參滴丸 每次10粒，每日3次。對照組40例，服用單硝酸異山梨酯，每次60mg，每日1次。兩組均以4周為1療程。治療后對2組患者的臨床療效進行比較、分析。結(jié)果：治療組緩解心絞痛臨床癥狀及心電圖改善的有效率均顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論：冠心丹參滴丸聯(lián)用單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛有較好的臨床療效。
　　[關(guān)鍵詞] 冠心病;心絞痛;冠心丹參滴丸;單硝酸異山梨酯;臨床療效

　　冠心病是世紀頑癥，“人類殺手”。目前，冠心病已經(jīng)成為威脅中國城市和農(nóng)村居民生命健康的主要疾病。冠心病心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹”“心痛”范疇。冠心丹參滴丸具有活血化瘀、理氣止痛之功效，本試驗將冠心丹參滴丸與抗心絞痛藥物單硝酸異山梨酯聯(lián)用，在我院2010年臨床應(yīng)用進行比較，評估其治療冠心病心絞痛臨床療效，其效果顯著，現(xiàn)報道如下。
　　1.臨床資料

　　1.1一般資料
　　100例為江蘇省第二中醫(yī)院門診及住院病例。隨機分為兩組：治療組60例，其中男性36例，女性24例;年齡45-71歲，平均年齡62歲;病程1-10年，平均5.5年;包括穩(wěn)定型心絞痛39例，不穩(wěn)定型心絞痛21例。對照組40例，其中男性19例，女性21例;年齡46-70歲，平均年齡60歲;病程2-10年，平均5.5年;包括穩(wěn)定型心絞痛26例，不穩(wěn)定型心絞痛14例。兩組性別、年齡、病程、心電圖方面差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。
　　1.2診斷標準

　　西醫(yī)參照《缺血性心臟病的命名及診斷標準》〔1〕、中醫(yī)參照《中藥新藥臨床指導原則》〔2〕中有關(guān)冠心病心絞痛屬氣虛血瘀證型制定(1)年齡40歲以上的中老年人。(2)臨床主要表現(xiàn)為胸骨后或心前區(qū)發(fā)作性疼痛常因勞累、情緒波動而誘發(fā)，休息或含服速效救心丸、硝酸甘油等可緩解。(3)心電圖檢查提示ST-T段呈缺血性改變，心臟彩超具有相應(yīng)改變。
　　1.3治療方法

　　2組患者經(jīng)明確診斷后均給予基礎(chǔ)治療：給予鈣拮抗藥抗心絞痛治療，服用阿司匹林或氫氯吡格雷片抗血小板聚集。 對照組：口服單硝酸異山梨酯(南京臣功制藥)，每次60mg，每日1次。治療組：在與對照組相同治療的基礎(chǔ)上加服冠心丹參滴丸(中發(fā)實業(yè)集團業(yè)銳藥業(yè)有限公司)，每次10粒，每日3次。心絞痛發(fā)作時臨時舌下含服硝酸甘油片0.5mg并予吸氧。兩組療程均為4周。
　　1.4觀察指標

　　用藥前及用藥中觀察并記錄患者的病情變化、治療前后患者心絞痛發(fā)作癥狀(胸悶、氣短、心悸、乏力)、心電圖變化為療效指標，以及治療前后血、尿常規(guī)、肝腎功能作為安全性觀察指標。
　　1.5療效判斷標準

　　參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》〔3〕及國家中醫(yī)管理局醫(yī)政司頒發(fā)的《中醫(yī)內(nèi)科急癥診療規(guī)范》制定。
　　心絞痛癥狀療效判斷標準——顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛次數(shù)減少80%或硝酸甘油消耗量減少80%以上。有效：心絞痛次數(shù)或硝酸甘油消耗量減少50%～80%。無效：心絞痛次數(shù)或硝酸甘油消耗量減少不到50%。
　　心電圖改善療效判斷標準——顯效：心電圖恢復至大致正?；蛘！Ｓ行В盒碾妶D中降低的ST段回升0.05mV以上，但未達到正常水平，在主要導聯(lián)倒置的T波變淺(達50%以上)或動態(tài)心電圖心肌缺血改善。無效：心電圖基本與治療前相同。
　　1.6統(tǒng)計學方法
　　采用SPSS 12.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。P<0.05差異有統(tǒng)計學意義。
　　2.結(jié)果

　　2.1兩組患者心絞痛癥狀緩解治療比較

　　兩組患者治療后療效比較由表1可以看出，治療組有效率為93.3%,對照組有效率為77.5%(P<0.05)。
　　2.2二組患者心電圖改善療效比較

　　心電圖 治療后治療組有效率為75.00%，對照組有效率47.50%(P<0.05)。
　　2.3不良反應(yīng)

　　兩組患者無一例死亡。治療組有1例皮疹發(fā)生,相應(yīng)處理后好轉(zhuǎn);2例胃部不適，改飯后服藥癥狀消失,均未影響治療。其余未見明顯異常。
　　3.討論

　　隨著我國物質(zhì)生活水平的提高，冠心病發(fā)病呈逐年升上升趨勢，其已成為中老年人的常見病多發(fā)病，如不能及時有效地控制，常易發(fā)生心肌梗死致猝死。我國人口眾多，老齡化日趨嚴重，人們對該病的防治觀念淡薄，因此其發(fā)病率在相當長的時間內(nèi)還可能繼續(xù)升高?？茖W使用藥物是至關(guān)重要的手段，中西醫(yī)結(jié)合療法，將使冠心病心絞痛防治道路越走越寬。對于冠心病患者，對其心肌缺血程度的判斷非常重要。我國臨床實踐中常存在一個問題，很多醫(yī)生過于重視冠脈狹窄的程度而忽視心肌缺血的客觀證據(jù)。冠心丹參滴丸具有活血化瘀、理氣止痛功效，用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛。該藥為純中藥制劑，主要成分為丹參.三七與降香油，方中丹參能擴張冠脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺血;能提高耐缺氧能力，對缺氧心肌有保護作用;能改善微循環(huán)，促進血液流速;能改善血液流變性，降低血液粘度，抑制血小板和凝血功能，激活纖溶，對抗血栓形成。三七能夠縮短出血和凝血時間，具有抗血小板聚集及溶栓作用;能夠降低心肌耗氧量和氧利用率。降香油在方中有輔助的抗血栓作用。因此，冠心丹參滴丸通過改善血液流變學異常從根本上改善心肌缺血，從而減少心絞痛發(fā)作、減少心肌梗死等嚴重心臟事件的發(fā)生，改善生活質(zhì)量。單硝酸異山梨酯能減少心肌耗氧量，同時提高心臟缺血區(qū)血流供應(yīng)，因此能抗心肌缺血作用。通過本臨床觀察表明:冠心丹參滴丸與單硝酸異山梨酯聯(lián)合應(yīng)用，能明顯提高冠心病心絞痛的治療效果，總有效率達93.33%，在心絞痛、心電圖和臨床癥狀方面療效均明顯優(yōu)于單用單硝酸異山梨酯治療的對照組。此種中西藥聯(lián)用療法療效顯著、安全，并易于攜帶，臨床服用方便，對于該類患者的治療具有十分重要的臨床意義。
　　【參考文獻】
　　[1] 國際心臟學會及WHO命名標準化聯(lián)合專題報告.缺血性心臟病的命名及診斷標準〔J〕.中華心血管病雜志，1981.9(1)：75-76

　　[2] 中藥新藥臨床研究指導原則(試行)〔M〕.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-73

　　[3] 蘇誠煉，沈紹功.胸痹心痛證治與研究〔M〕.上海：上海中醫(yī)學院出版社，1991：53