近日,白銀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局檢查市區(qū)內(nèi)以體驗(yàn)方式經(jīng)營物理治療及康復(fù)類醫(yī)療器械(如“電位治療儀”、“溫?zé)?a href="http://m.alemdaconsulta.com/product/keywords/1079.html" title="理療床" target="_blank" class="hl-keyword">理療床”等)行為,執(zhí)法人員對(duì)其中1家企業(yè)下發(fā)了整改通知書。
檢查中,執(zhí)法人員分別對(duì)全區(qū)7家體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了檢查,重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,是否以免費(fèi)體驗(yàn)方式夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳、搭配銷售非醫(yī)療器械產(chǎn)品以及經(jīng)營使用單位是否建立并落實(shí)了產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度、跟蹤制度和養(yǎng)護(hù)制度等情況。
執(zhí)法人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn),大部分取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營單位情況良好,能夠重視產(chǎn)品質(zhì)量,認(rèn)真做好產(chǎn)品的索證、驗(yàn)收等工作。但同時(shí),也存在個(gè)別企業(yè)在索證工作方面不重視,產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收、購銷記錄不全或不夠規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量追溯記錄不健全等行為。對(duì)于出現(xiàn)問題,執(zhí)法人員依法給予警告并責(zé)令限期整改,對(duì)限期仍不改正的企業(yè)和經(jīng)營戶,將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。