國產(chǎn)可降解支架獲突破性進(jìn)展

         昨日，安泰科技在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域獲重大進(jìn)展，該公司申報(bào)的《一種可生物降解載藥高分子材料支架及其制備方法》獲得國家發(fā)明專利。這是我國在可降解支架方面又一重大突破，有望加速醫(yī)療器械國產(chǎn)化的進(jìn)程。 
         目前我國植入醫(yī)療器械尚處于行業(yè)導(dǎo)入期，生物醫(yī)學(xué)材料具有較大發(fā)展空間。生物醫(yī)學(xué)材料分為金屬材料、高分子材料、醫(yī)用陶瓷、復(fù)合材料等眾多分支。其中金屬材料主要用于人工骨骼和關(guān)節(jié)的替代，是應(yīng)用為廣泛的一類生物醫(yī)用材料，也是目前生物醫(yī)用材料中市場份額大的一類。其次是醫(yī)用陶瓷類和高分子材料，醫(yī)用陶瓷類材料和金屬材料的用途相似，主要應(yīng)用于硬組織的修復(fù)和替代。 
         伴隨著我國生物醫(yī)學(xué)材料的發(fā)展以及“新醫(yī)改”的政策大環(huán)境，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化指日可待。目前，國內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，進(jìn)口品牌占據(jù)國內(nèi)中高端市場的七成以上。與此同時(shí)，政府部門對(duì)高端醫(yī)療器械研發(fā)投入了大量專項(xiàng)資金，并且在醫(yī)療器械的采購方面優(yōu)先采購國產(chǎn)品牌。 
         醫(yī)療器械行業(yè)是技術(shù)和資金密集型的朝陽行業(yè)，亦受到國家的重點(diǎn)扶持，被列入我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2013年，我國規(guī)模醫(yī)療器械收入達(dá)1,889億元，而2001年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模約為200億元，年均復(fù)合增速接近21%。業(yè)內(nèi)專家預(yù)計(jì)，2015年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模有望將超過3,000 億元，植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分，占比大約13%左右，未來增速基本和醫(yī)療器械行業(yè)一致。 
         相比美國，我國心臟支架的植入率是其1/8，心臟起搏器植入率不足1/20，比率明顯偏低。從國內(nèi)來看，植入醫(yī)療器械總體上符合未來診斷和治療費(fèi)用占比提升的政策導(dǎo)向，尤其是治療費(fèi)用或者手術(shù)費(fèi)用的占比提升，將帶動(dòng)行業(yè)的快速增長。伴隨著我國人民生活水平的提高和醫(yī)療需求的多樣化，國內(nèi)植入醫(yī)療器械有望超過30%的復(fù)合增速，在國內(nèi)整體醫(yī)療器械行業(yè)的比重將逐漸提升。 
         上市公司方面，宜安科技已經(jīng)進(jìn)軍“生物可降解醫(yī)用鎂合金植入物”產(chǎn)業(yè)，公司與全球知名生物材料公司AAP Implantate AG合作。公司研發(fā)的骨釘在交叉韌帶等方面固定效果明顯，材料及工藝技術(shù)已成熟，公司高管表示年內(nèi)有望進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。信立泰是國內(nèi)心血管專科藥物龍頭企業(yè)，其主打產(chǎn)品競爭格局良好，以銷售額計(jì)市場占比約40%，公司生物醫(yī)療子公司在研的冠脈支架目前已完成大規(guī)模多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。安泰科技在可降解材料方面已經(jīng)研究出可生物降解高分子支架架體和載藥涂層，可用作血管支架、神經(jīng)支架、腔靜脈支架、膽道支架、尿道支架等用于保持管腔通暢。