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福建省食品藥品監(jiān)督管理局全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全企業(yè)簽認制

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布日期：2014-12-08瀏覽次數(shù)：14305

　　為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)要求，近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局開始全面實施“福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全企業(yè)簽認制”。
　　企業(yè)在福建省食品藥品監(jiān)督管理局行政服務中心領(lǐng)取《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的同時，簽署“福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書”，承諾五大事項：一是遵法守規(guī)，至誠至信。二是依法生產(chǎn),確保安全。三是嚴格管理，履行義務。四是加強自律，規(guī)范行為。五是接受監(jiān)督，承擔責任。
　　福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全企業(yè)簽認制的實行，將進一步增強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)責任意識，進一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，進一步促進福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的提升。