海南省核定藥品與 醫(yī)療器械注冊收費

         3月29日海南省物價局、省財政廳近日就核定藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)發(fā)出通知，明確不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補充申請注冊費常規(guī)項為5900元。 
         藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費，是指省級食品藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系核查）等費用。記者了解到，不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補充申請注冊費，需技術(shù)審評的為28500元；藥品再注冊費（五年一次）為26900元。藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規(guī)格，則按相應(yīng)類別增收20%注冊費。藥品注冊管理辦法》中屬于省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品補充申請事項，不收取補充申請注冊費，如此類申請經(jīng)審核認(rèn)為申請內(nèi)容需要技術(shù)審評的，申請人應(yīng)按照需要技術(shù)審評的補充申請的收費標(biāo)準(zhǔn)補交標(biāo)準(zhǔn)。 
         通知明確，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)為：第二類注冊費為83000元；變更注冊費為34400元；延續(xù)注冊費（五年一次） 為34100元。 
         通知要求，收費使用省財政廳統(tǒng)一印制的收費票據(jù)，收費資金上繳國庫，實行收支兩條線管理。