世衛(wèi)組織：生物相似性藥物將接受資格審查

聯(lián)合國(guó)5月7日電 （記者馮衛(wèi)東）世界衛(wèi)生組織近日發(fā)表聲明表示，該組織今年將發(fā)布一項(xiàng)試點(diǎn)項(xiàng)目，對(duì)生物相似性藥物資格進(jìn)行預(yù)審，旨在讓低收入和中等收入國(guó)家獲得一些昂貴的癌癥治療方案。
世衛(wèi)組織近期在日內(nèi)瓦舉行了為期兩天的會(huì)議，來自各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥業(yè)集團(tuán)、患者和民間社會(huì)團(tuán)體的代表討論了如何提高生物治療藥物的可獲得性。該組織決定發(fā)布試點(diǎn)項(xiàng)目，對(duì)生物相似性藥物資格進(jìn)行預(yù)審。今年9月將開始兩種藥品的生物相似性藥物資格申請(qǐng)：一種是利妥昔單抗，主要用于治療非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞性白血病；另一種是曲妥珠單抗，主要用于治療乳腺癌。世衛(wèi)組織還計(jì)劃討論對(duì)胰島素類藥物的生物相似性藥物進(jìn)行資格預(yù)審。
生物相似性藥物來源于生物，而非合成化學(xué)品。它是治療某些癌癥和其他非傳染性疾病的重要方法，比其他創(chuàng)新生物治療產(chǎn)品的成本更低。生物相似性藥物可幫助資源較少的國(guó)家開展治療，并降低高收入國(guó)家不斷增長(zhǎng)的衛(wèi)生開銷。
世衛(wèi)組織將審核生物相似性藥物在質(zhì)量、安全、效果方面是否與原始產(chǎn)品類似，并決定該藥物是否能被列入世衛(wèi)組織藥物清單，允許聯(lián)合國(guó)各機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行采購(gòu)。許多中低收入國(guó)家在購(gòu)買藥品之前也依賴世衛(wèi)組織資格預(yù)審結(jié)果的指導(dǎo)。世衛(wèi)組織的資格預(yù)審還有可能增加制藥方的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)節(jié)，以進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。
世衛(wèi)組織指出，生物相似性藥物的廣泛使用也要求患者及其醫(yī)師了解并相信這種藥物的益處將大大超過風(fēng)險(xiǎn)。世衛(wèi)組織將與一些在生物相似性藥物方面具有積極經(jīng)驗(yàn)的國(guó)家，一起普及這些藥物的益處，并提高人們對(duì)生物相似性藥物的認(rèn)識(shí)。
總編輯圈點(diǎn)
以色列歷史學(xué)家尤瓦爾·赫拉利在《未來簡(jiǎn)史》中提出，在逐漸擺脫戰(zhàn)爭(zhēng)、瘟疫和饑餓后，21世紀(jì)人類新的目標(biāo)之一是戰(zhàn)勝死亡。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，“技術(shù)性”地克服癌癥、心臟病、糖尿病等橫亙?cè)谌祟愰L(zhǎng)生不老欲望之前的各種疾病，是無可選擇的必經(jīng)之路。而利用生物資源，仿制出重大疾病的治療藥物，正是為了讓更多人擁有延長(zhǎng)生命的機(jī)會(huì)——人類離戰(zhàn)勝死亡或許還非常遙遠(yuǎn)，但可以肯定，我們正一點(diǎn)點(diǎn)向這個(gè)目標(biāo)匍匐前進(jìn)。