妊娠期甲狀腺功能的變化趨勢及正常值判定 B

4.2.2序貫方法建立參考值范圍 隨著妊娠期甲狀
腺疾病認識的不斷深入，發(fā)現(xiàn)單純依賴NACB排除標準無法很好地規(guī)避一些妊娠期合并癥、妊娠期并發(fā)癥對參考值范圍的影響，考慮到受試個體間存在差異性，以及多數(shù)研究僅報道單一公司試劑的檢測結(jié)果而忽略了試劑間的差異，以及測試點不同帶來的影響，上海交通大學醫(yī)學院附屬國際和平婦幼保健院課題組[11]采用對同一受試人群在應用NACB標準篩選的基礎上，前瞻性、序貫跟蹤隨訪、并剔除妊娠并發(fā)癥，收集該人群妊娠早、中、晚期血清，在嚴格第三方質(zhì)控的前提下，在同一時間、同一地點、同一份血清樣本上采用目前常用的4家不同公司TSH和FT4檢測試劑盒（羅氏公司、雅培公司、西門子一C、西門子-1)進行血清TSH和FT4檢測，觀察了4種試劑妊娠不同時期檢測結(jié)果的整體變化趨勢，同時建立不同公司試劑妊娠早、中、晚期甲狀腺功能指標TSH和FT4的參考值范圍，并比較不同試劑正常參考值范圍間的差異。發(fā)現(xiàn)4種試劑所測血清TSH與FT4水平在妊娠不同時期的變化趨勢一致（見圖l、圖2），充分說明4種試劑對甲狀腺功能檢測的一致性和有效性。但4種試劑所得妊娠期TSH和FT4的參考值范圍的確存在差異（見表1、表2）[11]。所以，建議不同公司的試劑建立相應的參考值范圍，以提高診斷的準確性。

4.2.3兩種方法建立的參考值范圍比較為了探討非序貫和序貫兩種方法建立的妊娠期甲狀腺功能參考值范圍是否存在差異，本課題組將兩種方法中采用雅培和羅氏試劑建立的參考值范圍進行比較，發(fā)現(xiàn)兩種試劑在妊娠三個時期建立的TSH和FT4參考值范圍中非序貫組比序貫組離散程度大，差異具有統(tǒng)計學意義。產(chǎn)生這種差異的原因推測有以下兩個方面：①采用序貫方法是對同一人群妊娠三個時期進行跟蹤檢測，減少了個體間變異，減小了抽樣誤差和參考值范圍的變異系數(shù)；②序貫研究對象在納入時除了遵循美國NACB的排除標準外，還排除了妊娠劇吐、妊娠期高血壓疾病和妊娠期糖尿病等妊娠并發(fā)癥，也即排除了上述并發(fā)癥對妊娠期甲狀腺功能的影響。因此，其參考值范圍應更具有合理性、更具可信度。
綜上所述，應建立妊娠期特異甲狀腺功能參考值范圍：甲狀腺功能指標檢測結(jié)果不僅有國家、地區(qū)及人種的差異，還存在不同廠家試劑間的差異，應根據(jù)以上因素制訂相應的妊娠期特異甲狀腺功能參考值范圍：此外，采用序貫方法建立的參考值范圍比非序賈方法相對更加穩(wěn)定、合理，在目前妊娠期甲狀腺疾病的診斷和治療中具有十分重要的意義。

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