創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)再得國(guó)家政策支持！

 6月7日，六部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》。醫(yī)療器械等產(chǎn)品研發(fā)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力目前還很薄弱，推進(jìn)科技強(qiáng)國(guó)建設(shè)迫切需要衛(wèi)生與健康科技的創(chuàng)新突破。此次對(duì)“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新方面提出了重點(diǎn)任務(wù)。
戰(zhàn)略需求
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，腦起搏器、骨科機(jī)器人、組織工程皮膚、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超聲系統(tǒng)等一批關(guān)鍵生物醫(yī)用材料和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備開始打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷。
具體目標(biāo)

突破高端醫(yī)療器械等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸問(wèn)題，開發(fā)一批新型醫(yī)療器械、康復(fù)輔具、可穿戴設(shè)備、生物醫(yī)用材料等健康產(chǎn)品，形成20-30個(gè)有國(guó)際影響力的健康品牌企業(yè)集群，引領(lǐng)構(gòu)建醫(yī)養(yǎng)康護(hù)一體化、連續(xù)性的健康保障體系，推動(dòng)新型健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
重點(diǎn)任務(wù)

①.推動(dòng)前沿技術(shù)創(chuàng)新。運(yùn)用影像技術(shù)與設(shè)備、機(jī)器人以及微創(chuàng)手術(shù)器械、分子靶向外科術(shù)中導(dǎo)航等創(chuàng)新成果，開展介入治療、內(nèi)窺鏡輔助治療、新型物理治療、腫瘤切緣識(shí)別等研究，減輕患者痛苦、減小副作用并提高療效。
②.加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴，降低醫(yī)療成本。
重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。推動(dòng)適宜、高性價(jià)比通用醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)及裝備升級(jí)，完善設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)醫(yī)療器械在不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化應(yīng)用。
③開展創(chuàng)新醫(yī)療器械科技示范。
構(gòu)建臨床評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械以及新產(chǎn)品進(jìn)行方法學(xué)、療效學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、疾病預(yù)后等評(píng)價(jià)研究。
組織實(shí)施“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”，在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新試點(diǎn)示范的基礎(chǔ)上，以三甲醫(yī)院的引領(lǐng)性示范和基層醫(yī)院的規(guī)?；瘧?yīng)用為引導(dǎo)，組織開展臨床效果評(píng)價(jià)研究并進(jìn)行試點(diǎn)示范應(yīng)用，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力。
④對(duì)康復(fù)輔具進(jìn)行研發(fā)。重點(diǎn)發(fā)展老年人護(hù)理照料、殘疾人生活、教育和就業(yè)輔助、殘疾兒童搶救性康復(fù)等領(lǐng)域的產(chǎn)品，加快人機(jī)智能交互、照護(hù)機(jī)器人、3D打印、腦機(jī)接口、虛擬現(xiàn)實(shí)等新技術(shù)在康復(fù)輔具中的集成應(yīng)用

⑤與發(fā)達(dá)國(guó)家合作，在醫(yī)療器械創(chuàng)制及遏制抗生素耐藥等領(lǐng)域，加速提升科技創(chuàng)新能力，推動(dòng)我國(guó)衛(wèi)生與健康科技的研究水平向國(guó)際領(lǐng)跑的方向發(fā)展。 后文件提到，要加強(qiáng)醫(yī)療器械等監(jiān)管政策研究。