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關(guān)于公開(kāi)征求《呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

文章來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布日期：2018-09-26瀏覽次數(shù)：154

各有關(guān)單位：

 

為進(jìn)一步規(guī)范呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高審評(píng)效率，統(tǒng)一審評(píng)尺度，根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研究和專家討論，形成了征求意見(jiàn)稿。

 

為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見(jiàn)或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。

 

請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2018年10月20日前反饋我中心。

 

聯(lián)系人：董勁春、關(guān)紅

 

電話：010-86452584，010-86452594

 

電子郵箱：dongjch@cmde.org.cn，guanhong@cmde.org.cn

 

附件：1.呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）

 

2. 反饋意見(jiàn)表（下載）

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

 

2018年9月25日