藥械廣告審查辦法修改條款征求意見

日前，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，擬對《藥品廣告審查辦法》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》（以下簡稱兩《辦法》）部分條款進行修改，并就修改條款向社會公開征求意見。意見反饋截至12月12日。

兩《辦法》修改征求意見稿中，有以下改動：一是將藥品、醫(yī)療器械廣告的審查機關由省、自治區(qū)、直轄市“藥品監(jiān)督管理部門”變更為“承擔藥品廣告審查職責的部門”，藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理機關由縣級以上工商行政管理部門變更為縣級以上市場監(jiān)督管理部門。二是申請藥品、醫(yī)療器械廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》《醫(yī)療器械廣告審查表》電子版，并附與發(fā)布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）；同時，相關證明文件不再需要提交加蓋印章的復印件，提交電子版即可。三是縮短廣告審查時限：對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾埖?，藥品廣告審查機關應當制作告知承諾書，向申請人提供示范文本，一次性告知備案條件和所需材料；對申請人承諾符合條件并提交材料的，可當場予以備案。醫(yī)療器械廣告審查時限由20個工作日縮短到10個工作日。四是將兩《辦法》中所有“國家食品藥品監(jiān)督管理局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。（記者陸悅）