第三類醫(yī)療器械：救命神器AED，把握黃金四分鐘

猝死，可不會在意你是否年輕 ! 猝死(Sudden Death，SD)，在人類所有疾病中，就其突發(fā)性、緊急性、嚴(yán)重性、惡性程度和后果而言，是可怕的疾病。即使是年輕人，也有可能發(fā)生猝死。

絕大多數(shù)的猝死源于心臟驟停。心臟驟停(Cardiac Arrest,CA)是指心臟射血功能的突然終止，大動脈搏動與心音消失，重要器官(比如腦)嚴(yán)重缺氧、缺血，如不進(jìn)行即刻及時救治，4~6分鐘后會造成腦和其他人體重要器官組織不可逆的損傷。心臟驟停后，大腦供血停止，病人會在6秒內(nèi)喪失意識。如果此時立即恢復(fù)供氧，可在幾秒到幾分鐘內(nèi)恢復(fù)意識。大腦缺氧2分鐘，會造成局部損傷;缺氧超過4分鐘，腦細(xì)胞就開始性喪失;而如果大腦缺血性缺氧超過10分鐘，絕大多數(shù)已經(jīng)無法恢復(fù)意識。

快速及時的救治至關(guān)重要，必須爭分奪秒。自動體外除顫器(Automated External Defibrillator，AED)是一種便攜式的急救設(shè)備，可以診斷特定的心律失常，并且電擊除顫，是可以被非專業(yè)人員使用的用于搶救心臟驟停患者的醫(yī)療設(shè)備。AED體積小、重量輕，搶救心跳驟停患者的成功率遠(yuǎn)高于徒手心肺復(fù)蘇(Cardiopulmonary Resuscitation, CPR )，其操作簡單并且內(nèi)置語音提示，便于非專業(yè)人員安全使用。

患者突然倒地，立即讓患者平躺在平地或硬板上，拍打患者雙肩，判斷其有無意識;如無意識，解開患者上衣，判斷其有無呼吸及心跳，如果患者無呼吸、胸部無起伏、頸動脈無搏動，立即對患者進(jìn)行心肺復(fù)蘇，并指定現(xiàn)場人員撥打120，并快速取得AED。將AED放置在患者身邊，開啟電源，按圖示貼電極片，然后按照語音提示操作，等待AED分析心律，分析完畢后，AED將會發(fā)出是否需要進(jìn)行除顫的建議。如需除顫，提醒并確認(rèn)所有人都沒有接觸患者后，按下放電鍵進(jìn)行除顫。

中國2006年開始在公共場所配置除顫器，普及率偏低，遠(yuǎn)低于100臺/10萬人的國際水平，隨著醫(yī)療健康知識的普及，在人群密集的公共場所配置除顫器的重要性也越來越受重視，目前國內(nèi)多個城市逐步增加了公共場所的除顫器配置，國家也出臺相關(guān)政策推動AED的普及。Research And Markets近期發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，除顫器市場預(yù)計(jì)將從2021年的104.7831億美元增至2028年的148.7695億美元，復(fù)合年增長率為5.1%。

除了本身有基礎(chǔ)心臟病的患者，平素身體健康的患者也會發(fā)生猝死，F(xiàn)ramingham Study的研究顯示，心臟性猝死占據(jù)全部猝死病例的75%?！吨袊难懿蟾?020》中指出，在中國，每年發(fā)生心源性猝死54.4萬例，相當(dāng)于每分鐘就有一人心源性猝死。伴隨著社會壓力以及不健康的生活方式，或者突然的高強(qiáng)度運(yùn)動等，猝死趨于年輕化，多件慘痛的案例給世人敲醒警鐘，猝死給每個家庭帶來的痛苦難以言述，AED作為從死神手里搶奪生命的手段之一，值得大力推廣普及。

AED作為第三類醫(yī)療器械，制造技術(shù)壁壘高，國內(nèi)市場起步晚，早前市場幾乎全部被國外品牌所壟斷，飛利浦、菲康、卓爾、波科、美敦力、日本廣電、旭化成等，邁瑞、久心醫(yī)療等國產(chǎn)品牌的加入填補(bǔ)了國內(nèi)AED技術(shù)的空白，并逐步加大國產(chǎn)化進(jìn)程。目前除了自動體外除顫器AED，植入型除顫器ICD、可穿戴式心臟除顫器WCD的技術(shù)日趨成熟，科研技術(shù)的加碼也為更多的患者贏得一份生機(jī)。