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α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF法) 品牌:邁瑞 型號:邁瑞300,瑞源,正康,匯標(biāo) 產(chǎn)地:廣東·深圳 產(chǎn)品注冊號:國械注準(zhǔn)20153401614 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 我要留言 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說明

2025.2.13

注冊證編號 國械注準(zhǔn)20153401614
注冊人名稱 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

產(chǎn)品名稱 α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF法)
管理類別 第三類
型號規(guī)格 1×25 mL、1×40 mL、1×60 mL、2×40 mL、1×80 mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 磷酸鹽基質(zhì)的2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活力。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-02-14
有效期至 2025-02-13
注冊證編號 滬械注準(zhǔn)20162400367
注冊人名稱 上海正康生物科技有限公司
產(chǎn)品名稱 α-L-巖藻糖苷酶診斷試劑盒(CNPF法)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 R1 :4x450ml 2x300ml 3x80ml 2x90ml 10x60ml 3x60ml 3x40ml 1x60ml 1x20ml
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑R1成分:2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻吡喃糖苷CNP-F、醋酸鈉。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人體血清中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 2℃~8℃避光,12個月
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
備注 原注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20162400367
審批部門 上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-10-27
有效期至 2025-10-26
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公司名稱:廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

證件編號:閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號

營業(yè)執(zhí)照證號:91350211769261437J