注冊證編號：

國械注準20173401186

注冊人名稱：

藍十字生物藥業(yè)（北京）有限公司

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)中興路10號B201室

生產地址：

北京市昌平區(qū)北七家科技園

產品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）

型號、規(guī)格：

1人份/袋，100袋/盒；條型筒裝：25人份/筒，100人份/盒。板型袋裝：單支/袋，1支/盒，2支/盒，5支/盒，10支/盒，20支/盒，25支/盒，50支/盒；10支/袋，50支/盒，100支/盒。

結構及組成：

檢測試劑盒：由純化的基因重組梅毒螺旋體抗原，兔抗重組梅毒螺旋體抗體，固相硝酸纖維膜，膠體金交聯(lián)的重組梅毒螺旋抗原及其他試劑組成；試劑盒中還包含：一次性吸管、干燥劑。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體特異性抗體。

主要組成成分（體外診斷試劑）

檢測試劑盒：由純化的基因重組梅毒螺旋體抗原，兔抗重組梅毒螺旋體抗體，固相硝酸纖維膜，膠體金交聯(lián)的重組梅毒螺旋抗原及其他試劑組成；試劑盒中還包含：一次性吸管、干燥劑。

預期用途（體外診斷試劑）

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體特異性抗體。

產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）

4～30℃避光干燥處密封保存，禁止冷凍。有效期24個月。