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大衛(wèi)早早孕(HCG)檢測試條 品牌:潤和 型號:3mm-100T 產(chǎn)地:廣東·汕頭 產(chǎn)品注冊號:粵械注準20162400111 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 我要留言 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說明

2025.10.8到期

注冊證編號: 粵械注準20162400111
注冊人名稱: 潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

產(chǎn)品名稱: 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法)
型號、規(guī)格: 試條(RH-HCG-S),試盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),試筆(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02、RH-HCG-B03、RH-HCG-B04、RH-HCG-B05、RH-HCG-B06)。
主要組成成分(體外診斷試劑) 由抗α-HCG抗體、抗
β-HCG抗體、羊抗鼠IgG抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、
玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成;
a)試條:由已包被了檢測線和對照線的硝酸纖維素膜、
化學偶合物膜、樣品吸收膜,膠紙等部分經(jīng)層壓而成,再
分切成固定寬度的條狀;b)試盒:在試條的基礎(chǔ)上外加不
同形狀的聚苯乙烯塑料外殼制成;c)試筆:在試條的基礎(chǔ)
上外加不同形狀的聚苯乙烯塑料外殼制成。
預期用途(體外診斷試劑) 本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷,不得用于腫瘤的輔助診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑) 原包裝于4℃-30℃下保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為24個月。鋁箔袋開封后,檢測試紙應在1小時內(nèi)使用。


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公司名稱:廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

證件編號:閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號

營業(yè)執(zhí)照證號:91350211769261437J