MDMA搖頭丸檢測(cè)試劑盒應(yīng)用金標(biāo)技術(shù)，一步法定性檢測(cè)人體尿液中的MDMA（亞甲基雙氧甲基安非他明）及其代謝物的出現(xiàn)，用于特異性的輔助診斷病人是否服用過(guò)“搖頭丸”，其閾值為500ng/ml。該試劑盒操作簡(jiǎn)便、快速，提供肉眼可見(jiàn)，定性的結(jié)果，僅供專業(yè)人員使用。
  本產(chǎn)品僅提供初步的檢測(cè)結(jié)果，未經(jīng)培訓(xùn)的非專業(yè)人員可能錯(cuò)誤判斷結(jié)果。結(jié)果的確定必須用精確的化學(xué)分析方法獲得。美國(guó)國(guó)家藥物濫用研究院給的確認(rèn)方法為氣相質(zhì)譜檢測(cè)（GC／MS）。當(dāng)初篩結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，必須用該方法加以確定，并結(jié)合臨床癥狀由專業(yè)醫(yī)師作出判斷。

  MDMA，全名3, 4-methlenedioxy-N-methamphetamine，又稱Ectasy，中文名為亞甲基雙氧甲基安非他明，俗稱“搖頭丸”，搖頭丸成分非常復(fù)雜，MDMA是其主要成分。MDMA于二十世紀(jì)初作為一種化學(xué)藥物的前體由制藥廠合成并申請(qǐng)了專利，它在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與甲基安非他明類似，并且有相似的中樞神經(jīng)刺激作用，但其致幻作用卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于甲基安非他明。直到二十世紀(jì)80年代，MDMA才被認(rèn)為是違法藥品。1985年美國(guó)毒品管理局將此藥品定為類限制性藥品（即有極高的成癮性以及不能作為常用藥品來(lái)使用的藥品）。盡管該藥品已被列入了類管制藥品，但是目前MDMA的非法使用率非常高，因此需要一個(gè)準(zhǔn)確、特異的方法來(lái)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)和監(jiān)控。
  MDMA通常被制成藥片或膠囊，劑量在80-150mg。在口服后藥物反應(yīng)能持續(xù)3-6個(gè)小時(shí)，同甲基安非他明一樣，它可引起血壓升高、體溫升高、思維混亂、焦慮、偏執(zhí)睡眠障礙等一系列癥狀。有報(bào)道稱，其癥狀甚至可持續(xù)數(shù)周。
  服用MDMA后，65%以原體的形式從尿液中排出，有將近7%以去甲基生成亞甲基安非他明（MDA）的形式從尿液中排出。其它的代謝形式包括單羥基化或雙羥基化后排出體外。一般情況下，MDMA服用后約3天內(nèi)能從尿液中檢測(cè)出來(lái)。

  MDMA檢測(cè)試劑盒采用免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法檢測(cè)尿中MDMA的存在，即被蛋白標(biāo)記的毒品（毒品載體）同尿液中存在的毒品競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位點(diǎn)。此試劑盒內(nèi)放置一條檢測(cè)試紙，在試紙條檢測(cè)線區(qū)包被了MDMA載體結(jié)合物。在檢測(cè)區(qū)的一端放置了已干燥處理的MDMA抗體膠體金紙片。如果尿液中無(wú)毒品出現(xiàn)，毒品抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運(yùn)行至檢測(cè)線，與MDMA載體結(jié)合物結(jié)合呈現(xiàn)出一肉眼可見(jiàn)的線條，此為陰性結(jié)果。如果尿液中含有毒品或毒品代謝物，他們將和毒品載體競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)樣品中毒品濃度達(dá)到一定量時(shí)，它將占據(jù)抗體膠體金上所有的抗體結(jié)合位點(diǎn)，因而阻止了試紙條檢測(cè)區(qū)上的毒品載體與抗體膠體金的結(jié)合，這樣，檢測(cè)區(qū)無(wú)線條出現(xiàn)，表示結(jié)果陽(yáng)性。
  在試紙條上的質(zhì)控區(qū)包被有特定抗體，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線與毒品或毒品代謝物的存在無(wú)關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。


批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153402314
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