甲基安非他命檢測(cè)試劑盒應(yīng)用金標(biāo)技術(shù)，一步法定性檢測(cè)人體尿液中的甲基安非他命出現(xiàn)，用以輔助診斷病人是否服用過(guò)冰毒、快速丸、搖頭丸等。試劑盒的檢出閾值為1000ng/ml，該試劑盒操作簡(jiǎn)便、快速，可通過(guò)肉眼直接觀查結(jié)果。本產(chǎn)品僅供專業(yè)人員使用。
  本產(chǎn)品僅提供初步的檢測(cè)結(jié)果，未經(jīng)培訓(xùn)的非專業(yè)人員可能錯(cuò)誤判斷結(jié)果。結(jié)果的確定必須用精確的化學(xué)分析方法獲得。美國(guó)國(guó)家藥物濫用研究院給的確認(rèn)方法為氣相質(zhì)譜檢測(cè)（GC／MS）。當(dāng)初篩結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，必須用該方法加以確定，并結(jié)合臨床病狀由專業(yè)醫(yī)師作出判斷。

  甲基安非他命即甲基苯丙胺，俗稱“冰毒”，是一種有擬交感神經(jīng)興奮作用的治療藥物。急性較高濃度服用后會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮增強(qiáng)，產(chǎn)生異常欣快感，敏感性增高，并自覺精力充沛，心跳及呼吸加快。進(jìn)一步的中毒反應(yīng)可產(chǎn)生焦慮，偏執(zhí)妄想，精神變態(tài)和心功能異常。中毒時(shí)出現(xiàn)的典型精神病狀可能與精神分裂癥不易區(qū)分。
  甲基安非他命通常以安非他命衍生物的形式從體內(nèi)排出，但是仍有40%左右的甲基安非他命直接排出體外。因此，尿中出現(xiàn)這些相關(guān)的化合物表明曾經(jīng)使用過(guò)甲基安非他命。

  甲基安非他命檢測(cè)試劑盒采用免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法檢測(cè)尿中甲基安非他命的存在，即蛋白標(biāo)記的毒品（毒品載體）同尿液中存在的毒品競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位點(diǎn)。在檢測(cè)卡內(nèi)放置一條檢測(cè)試紙條，試紙條檢測(cè)線區(qū)包被了甲基安非他命載體結(jié)合物，在檢測(cè)區(qū)的一端放置了已干燥處理的甲基安非他命抗體膠體金紙片。如果尿液中無(wú)毒品出現(xiàn)，毒品抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運(yùn)行至檢測(cè)線，與甲基安非他命載體結(jié)合物結(jié)合呈現(xiàn)出一肉眼可見的線條，此為陰性結(jié)果。如果尿液中含有毒品或毒品代謝物，他們將和毒品載體競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)毒品濃度達(dá)到一定量時(shí)，它將占據(jù)所有的抗體結(jié)合位置，因而阻止了毒品載體與其抗體膠體金的結(jié)合，這樣，檢測(cè)區(qū)無(wú)線條出現(xiàn)，表示結(jié)果陽(yáng)性。
  在試紙條上的質(zhì)控區(qū)包被有特定抗體，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線與毒品或毒品代謝物的存在無(wú)關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173401157
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