一次性使用直線型切割吻合器及組件(以下簡稱吻合器)主要由抵釘座、切割刀、外殼、推扭、鎖定桿殼鎖定桿、切割組件架、釘倉、吻合釘、推釘片組成,切割刀、抵釘座采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材質(zhì);釘倉、推釘片采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材質(zhì);吻合釘采用符合GB/T 13810-2017要求的TA2G材質(zhì)。切割吻合器有效縫合長度分為55、75、100三種規(guī)格,根據(jù)吻合釘?shù)母叨确譃?.85、4.5兩種。吻合器金屬外表面粗糙度Ra應不大于0.8um;吻合后的吻合口應能承受不小于3.6K Pa壓強,在15S內(nèi)漏水不超過10滴;吻合器開閉應靈活,不應有卡阻現(xiàn)象;吻合器組件更換應方便、定位可靠,組件經(jīng)甩動后吻合釘不應露出釘倉表面。吻合器及組件經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌,產(chǎn)品一次性使用。出廠時帶一個組件,組件可單獨包裝。適用于消化道重建及其它臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。
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