【產品名稱】
通用名稱：骨鈣素檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
英文名稱：N-MID OsteocalcinFIA Kit
【包裝規(guī)格】
25 人份/盒、50 人份/盒
【預期用途】
適用于臨床上體外定量檢測人血清、血漿或全血中的骨鈣素的含量。
【背景知識】
骨鈣素是骨組織中含量極其豐富的非膠原蛋白，占非膠原蛋白的10%～20%，主要由成熟的成骨細胞、成牙質細胞和增生的軟骨細胞合成。
骨鈣素是反映骨形成的特異性生化指標，不僅參與骨吸收的調節(jié)，更重要的是參與基質的礦化過程及成骨細胞分化，與骨轉換相關，能夠維持骨的正常礦化速率，抑制軟骨的礦化速率，并抑制骨異常的羥磷灰石結晶形成。血清骨鈣素濃度升高時提示骨形成速率加快，主要見于兒童生長期、成骨不全、腎功能不全、骨折、變形性骨炎、腫瘤骨轉移、低磷血癥、甲狀腺功能亢進癥、甲狀旁腺功能亢進癥、高轉換骨質疏松癥、尿毒癥、佝僂病、卵巢切除術后等。
BGP降低見于甲狀腺功能減退癥、腎上腺皮質功能亢進癥、長期使用糖皮質激素、肝病、糖尿病患者及孕婦等?？构俏账幬锟墒笲GP水平下降，刺激骨形成治療則使BGP水平上升。血清骨鈣素水平與年齡呈明顯負相關，但女性在絕經后骨轉換增快，BGP再度升高，進入老年后BGP逐漸下降。血清中骨鈣素水平能夠直接反映骨質疏松患者成骨細胞活性和骨形成情況，對使用抗骨質疏松藥物治療中患者血藥濃度的動態(tài)變化也有一定參考價值。臨床上，骨鈣素檢測聯合其他骨代謝指標被廣泛應用于輔助絕經后骨質疏松診斷、抗骨吸收治療療效監(jiān)測和骨折風險預測等方面。
【檢驗原理】
本試劑盒采用夾心法原理定量檢測人血液中的骨鈣素N 端中分子片段。結合墊上預包被有熒光物質標記的骨鈣素單克隆抗體和特異性抗體，檢測線（T）和質控線（C）處分別包被骨鈣素單克隆抗體和特異性抗體。加入樣本后，形成雙抗體夾心復合物，骨鈣素含量越高，T 線處形成的復合物就越多，熒光信號也就越強。根據熒光信號的強度，可以計算出骨鈣素的含量。
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