閩廈械備20210106號

【預(yù)期用途】

用于樣本（冠狀病毒、流感病毒、手足口病毒、麻疹風(fēng)疹病毒、支原體、脲原體）的采集、運(yùn)輸和儲存等。
【工作原理】
本產(chǎn)品由含保存液（具病毒裂解和病毒核酸保存功能）的采樣管組成。非無菌提供。一次性使用病毒采樣管由蛋白變性劑和緩沖溶液組成。蛋白變性劑可使病毒蛋白變性，從而失活病毒同時抑制了核酸酶活性，配合合適的緩沖溶液以及使用無核酸酶管材，進(jìn)一步保證核酸完整性。
【主要組成成分】
含保存液（苯酚紅、三羥甲基氨基甲烷（Tris）、乙二胺四乙酸二鈉（EDTA?2Na）、鹽酸胍）的管組成，非無菌提供。
注：實(shí)驗(yàn)操作中需要但試劑盒中沒有提供的器材：采樣拭子。
【儲存條件及有效期】
于2-35℃條件下儲存，有效期 12 個月。
【使用方法】
1. 采樣前，在病毒保存管上標(biāo)注樣品相關(guān)信息。
2. 采樣：根據(jù)不同的采樣要求，用采樣拭子在相應(yīng)的部位采集樣本。
a.咽喉樣本：用拭子擦拭雙側(cè)扁桃體及咽后壁，將拭子頭浸入保存液，尾部折斷棄去。
b.鼻拭子樣本：將拭子輕輕插入鼻腔內(nèi)鼻腭處，停留片刻緩慢轉(zhuǎn)動退出，將拭子頭浸入保存液中，尾部折斷棄去。
c.宮頸樣本：抹去宮頸口粘液，用拭子插入宮頸管1-2cm取材，然后將拭子頭浸入保存液中，尾部折斷棄去。
d.尿道拭子：用拭子插入尿道約2cm處旋轉(zhuǎn)，靜止數(shù)秒后，將拭子頭浸入保存液中，尾部折斷棄去。
注：詳細(xì)操作請參考《微生物標(biāo)本采集手冊》或《臨床護(hù)理實(shí)踐指南》。
3. 迅速將采樣拭子放入保存液中，將采樣拭子高出保存管部分折斷棄去，旋緊管蓋。將密閉后的標(biāo)本放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封。
4. 運(yùn)輸和樣本保存：采樣管應(yīng)管蓋朝上，直立放置于樣本采集箱中運(yùn)輸，保證拭子頭浸沒于保存液中、無外漏。于低溫（2~8℃）條件下將樣本轉(zhuǎn)送至實(shí)驗(yàn)室并及時完成檢測。采集的拭子樣本，經(jīng)保存液處理后，在2-8℃條件下可穩(wěn)定保存三個月。如需長期保存樣本，應(yīng)置于-20±5℃或以下保存。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品用于病毒樣本的采集，操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備一定經(jīng)驗(yàn)和操作技能，且應(yīng)在具有安全防護(hù)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作并穿戴防護(hù)裝備，操作和處理均需符合衛(wèi)生部《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)要求。
2. 本產(chǎn)品含胍鹽類蛋白變性劑，具有腐蝕性，請小心操作，應(yīng)當(dāng)避免內(nèi)容物與皮膚直接接觸，若不慎濺到皮膚時應(yīng)立即用清水或生理鹽水沖洗。
3. 使用破損的拭子配合本采樣管使用，可能造成檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。
4. 請按照操作說明規(guī)范采樣。
5. 試劑盒在有效期內(nèi)使用，破損后不應(yīng)使用，使用后按照醫(yī)療廢棄物處置。

6. 相關(guān)配套儀器設(shè)備使用前應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，使用到的相關(guān)計量器具應(yīng)經(jīng)過校準(zhǔn)并且在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。

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