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產(chǎn)品描述
招商說明

2026.5.15到期

注冊證編號(hào)	蘇械注準(zhǔn)20212400871
注冊人名稱	基蛋生物科技股份有限公司
注冊人住所	南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
生產(chǎn)地址	南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)
產(chǎn)品名稱	總?cè)饧谞钕僭彼釞z測試劑盒(干式免疫熒光法)
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	Getein1100/1180配套包裝：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；Getein1600/3600/3608配套包裝：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×10人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×15人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，1×20人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，1×30人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，1×40人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒；Getein1200/3200/3208配套包裝：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒；Getein200/208配套包裝：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	1. 總?cè)饧谞钕僭彼釞z測試劑盒（干式免疫熒光法）：內(nèi)含各包裝規(guī)格對應(yīng)數(shù)量的單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、硝酸纖維素層析膜、三碘甲狀腺原氨酸（T3）單克隆抗體（鼠源性，2.0mg/mL）包被于硝酸纖維素層析膜與樣品墊交界處，三碘甲狀腺原氨酸（T3-BSA）抗原（化學(xué)合成，2.0mg/mL）包被于膜上檢測區(qū)，質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠免疫球蛋白G抗體（兔抗鼠，1.5mg/mL）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2. 樣本處理液（Getein1100/1180配套）：包裝規(guī)格為1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒的試劑盒裝配相對應(yīng)人分支數(shù)，每支0.2mL；樣本處理液含有6.25mg/mL 氫氧化鈉（NaOH）、0.01mol/mL 乙酸鈉（CH3COONa）、100mg/mL 二硫蘇糖醇（DTT）的鹽處理液，pH=14±1；3. 說明書：1份/盒；4. SD卡：Getein1100/1180/200/208配套：1個(gè)/盒；Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608配套: 1個(gè)/盒、2個(gè)/盒、3個(gè)/盒、4個(gè)/盒。5. 吸管（Getein1100/1180/200/208配套）：選配。
適用范圍/預(yù)期用途	用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中的總?cè)饧谞钕僭彼幔═3）的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期	檢測卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。配套Getein1100/1180/200/208機(jī)型使用的檢測卡開封后（溫度4~30℃，濕度<80%），有效期為1小時(shí)；配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608機(jī)型使用的檢測卡開封后（溫度4~30℃，濕度<80%），有效期為7天。