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明德生物 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） 品牌：明德生物 型號(hào)：100人份/盒,大包裝 產(chǎn)地：湖北·武漢 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203400212 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設(shè)備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國(guó) 我要留言 廈門(mén)海菲生物技術(shù)股份有限公司
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  • 招商說(shuō)明

2026.02.09到期

注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400212
注冊(cè)人名稱
武漢明德生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層（3）廠房三號(hào)
生產(chǎn)地址
1.武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟；2.武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號(hào)房。
產(chǎn)品名稱
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
大包裝：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。單管單人份包裝：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
2019-nCoV反應(yīng)液、2019-nCoV陽(yáng)性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍/預(yù)期用途
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。本試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、其他實(shí)驗(yàn)室檢查等進(jìn)行綜合分析，作出診斷。該產(chǎn)品在使用上應(yīng)當(dāng)遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關(guān)要求。開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)，應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測(cè)技術(shù)相關(guān)指南的要求，做好生物安全工作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
避光儲(chǔ)存于-20±5℃，有效期10個(gè)月。

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公司名稱：廈門(mén)海菲生物技術(shù)股份有限公司

證件編號(hào)：閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20140009號(hào)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照證號(hào)：91350211769261437J